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科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理

2021.2.04

  

  · 新冠疫苗

  科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理

  据科兴公司公众号“疫苗之益”消息,科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种 14 天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。2021 年 2 月 3 日,科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。


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