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盐酸三氟拉嗪

2023.7.19

性状

本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;微有引湿性;遇光渐变色。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。

鉴别

(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;然后加本品的细粉约数毫克,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集317图)一致(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.7~2.6有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以1.45%D樟脑磺酸溶液(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.0)-甲醇(1:4)为流动相;检测波长为259nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按三氟拉嗪峰计算不低于5000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加无水甲酸0ml与醋酐40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.02mg的21H24F3N3S·2HCl

类别

抗精神病药、镇吐药。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

制剂

盐酸三氟拉嗪片


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