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阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据

2021.3.23

　　3 月 22 日，阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉，显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79％，预防重症和住院治疗的有效率为100％。此次试验共有32,449名受试者参与。

　　阿斯利康/牛津大学疫苗（AZD1222）由牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同发明。该款疫苗使用黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体，在这个腺病毒载体中加入了新冠病毒的刺突蛋白基因。疫苗进入人体后，腺病毒感染的细胞会产生刺突蛋白，致使人体免疫系统产生包括中和抗体在内的针对刺突蛋白的抗体，并激活T细胞。一旦人体感染新冠病毒，抗体和 T 细胞就会共同对抗病毒。

　　阿斯利康/牛津大学疫苗因其存储方便（存储条件为常规冰箱温度2℃-8℃）、价格亲民（两剂不到 10 美元）和产能高（2021年月产量将达1-2亿剂）的特点，成为目前最受世界瞩目的新冠疫苗之一。

　　然而，自临床试验起，阿斯利康/牛津大学疫苗就经历了不少风波与非议。其中，自3月7日，奥地利、丹麦、法国、德国、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞典、斯洛文尼亚等多国，因超过30名疫苗接种者出现血栓，暂停使用阿斯利康/牛津大学疫苗。这些接种者确诊的脑静脉窦血栓（cerebral venous sinus thrombosis，CVST）血栓，可能会带来致命风险。

　　3月18日，欧盟药品监管机构（EMA）表示，在对数百万病例的审查后发现，阿斯利康/牛津大学疫苗不会增加血栓的总体风险。

　　此次美国的III期临床试验，对血栓形成和脑静脉窦血栓形成进行了详细评估。结果显示，在至少接种了一剂疫苗的21,583名受试者中，并未出血栓形成风险增高的情况。此结果证明了阿斯利康/牛津大学疫苗的安全性。

　　除了可能与血栓问题相关的猜测，阿斯利康/牛津大学疫苗在老年人群体中的有效性此前也备受争议。今年 2 月，该款疫苗的最后四个临床试验的数据显示，56 岁以上的受试者占比不到 15%，多国因此拒绝在老年人群体中使用阿斯利康/牛津大学疫苗。而在此次美国III期临床试验中，约有20%的受试者年龄在 65 岁以上，疫苗对他们的保护率高达80％。这一结果确认了阿斯利康/牛津大学疫苗对老年人的保护作用。

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周锦帆