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关于苯甲酸利扎曲普坦的鉴别测定介绍

2023.7.31

  一、来源

  本品为3-[2-(二甲氨基)乙基]5-(1H-1,2,4三氮唑-1-基甲基)吲哚苯甲酸盐,按干燥品计算,含C15H19N5•C7H6O2不得少于98.5%。

  二、性状

  本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。

  本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在乙酸乙酯中极微溶解。

  三、熔点

  本品的熔点(通则0612)为179~183℃。

  四、鉴别

  1、取本品,加水溶解并稀释成每1mL中约含30µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在252nm的波长处有最小吸收。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  3、本品显苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。

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