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LDT未来的发展空间如何?

2018.6.29

医学检验的发展离不开LDT,而LDT健康发展则需要有效的法规监管。新检测技术的创新和发展与新项目的开发和应用可以在很大程度上促进临床诊疗水平的快速发展。随着个体化医学和精准医疗的快速发展,为满足临床对于精准结果的需求和促进我国医学检验部门自建检测方法的科学发展与合理监管,2017年10月,国家卫计委临检中心和中华医学会检验医学分会组织国内临床检验,特别是临床质谱领域的专家共同起草,在中华检验医学杂志发表的《液相色谱-质谱临床应用建议》,从而使质谱在临床应用上有章可循。我也积极参与了建议的起草和修改。


为了保证质谱临床应用的健康发展,我个人认为应该对技术力量强的实验室开放LDT, 但对其实验室方法学,人员能力,质控体系,资质的认证要有相关的要求和规范。 对于大部分技术力量欠缺实验室应该实行标准化认证的IVD方法学及试剂,标准的质量管理以促进这个应用领域的健康发展。



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