分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86项，涉及荧光PCR法核酸检测试剂盒、免疫层析法抗体检测试剂盒、化学发光免疫分析法激素测定试剂盒、免疫印迹法抗核抗体谱IgG检测试剂盒、手持式X射线荧光光谱法的快速无损检测方法、I型胶原蛋白分子量检测等。

药监综械注〔2020〕48号

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