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GUT：大规模筛查和根除幽门螺杆菌预防胃癌效果显著且...

2021.6.29

GUT：大规模筛查和根除幽门螺杆菌预防胃癌效果显著且安全

近日，GUT杂志刊登了台湾省的一项大规模根除幽门螺杆菌对胃癌发病率和死亡率影响的长期队列研究文章，为在人群中进行大规模幽门螺杆菌筛查和治疗策略提供了有力的循证医学证据。

研究背景：
通过根除幽门螺杆菌（Hp）来消除胃癌的问题越来越受到关注。基于医院患者的随机对照实验表明，根除Hp治疗可使Hp感染者的胃癌发生风险可降低50%。尽管专家已达成共识，推荐将大规模筛查和根除Hp作为旨在消除胃癌的一项公共卫生政策。但是，目前尚缺乏直接证据来证实大规模根除计划的长期获益，同时根除Hp治疗的远期不良事件风险也尚不明确。

研究目的：
评估大规模根除Hp治疗在降低胃癌发病率和胃癌特异性死亡率方面的长期作用。

研究方法：
该长期队列研究在我国马祖群岛（胃癌高风险地区）进行。通过实施大规模筛查和根除Hp计划，将预防期间观察到的病例数与由历史数据得出的预期病例数进行比较。1.研究人群

纳入标准：

年龄≥30岁，性别不限
Hp感染（¹³C-尿素呼气试验阳性）

排除标准：

妊娠期或哺乳期女性
合并恶性疾病患者
有胃部手术史

2.治疗方案

初次治疗

7-14天三联疗法：埃索美拉唑40mg qd，阿莫西林1g bid，克拉霉素500mg bid
10天序贯疗法：兰索拉唑30mg bid,阿莫西林1g bid，第1-5天；兰索拉唑30mg bid, 克拉霉素500mg bid ,甲硝唑500mg bid，第6-10天

补救治疗

10天三联疗法：埃索美拉唑40mg qd，阿莫西林1g bid，左氧氟沙星500mg qd

3.统计分析

主要结果为胃癌发病率，次要结果是胃癌死亡率。采用1995年至2003年底的胃癌发病率和死亡率数据作为历史对照数据，使用Poisson模型，分别预测2004年后的胃癌发生率和胃癌特异性死亡率。然后，将预期病例数与预防期间观察到的病例数进行比较，以确定疗效的大小。根除Hp治疗降低胃癌发病率的有效性计算为：（1-观察/预期数）×100%，相应的95%可信区间。关于减少胃癌特异性死亡的有效性，计算以同样的方式进行，直到2018年底。

研究结果
2004年-2018年期间，在马祖群岛进行了6次大规模筛查和根除Hp计划，共纳入6512名患者，平均年龄在50岁左右，男女各占约50%。1.Hp感染率与再感染率的变化

Hp感染率从2004年的64.2%下降到2018年的15.7%，再感染率始终较低。
2.胃癌前病变患病率的变化

2004-2018年，萎缩性胃炎（OLGA≥1级）和肠上皮化生（OLGIM≥1级）的患病率分别从55.9%下降至15.9%及31.7%下降至21.4%（二者均p<0.001）。
进展期萎缩性胃炎（OLGA 3级或4级）和进展期肠上皮化生（OLGIM 3级或4级）的患病率分别从7.1%下降到0及11.8%下降到1.8%（二者均p<0.001）。3.胃癌发病率和死亡率的变化

胃癌发病率随着时间的推移不断下降。
根据1995年至2003年的历史对照，与2004年至2016年预防期间观察到的数字相比，估算结果表明，胃癌发病率降低了53%（95%CI:30%-69%，p<0.001）。根据该下降趋势，预计到2025年，胃癌发病率将下降68%（95%CI:55%-77%，p<0.001）。

根据1995年至2003年的历史对照估计，与2004年至2018年预防期间观察到的数字相比，胃癌死亡率降低了25%（95%CI:14%-51%，p=0.18）。
根据该下降趋势，预计到2025年，胃癌死亡率可下降39%（95%CI:12%-57%，p=0.007）。4.其他一线和补救治疗的根除率分别为85.3%和91.4%。食管癌和结直肠癌的发病率无显著变化。2014年Hp对阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、四环素的耐药率分别为0.8%（3/369）、9.2%（34/368）、21.3%（78/367）、8.4%（31/369）和4.1%（15/367）；2018年结果分别为1.0%（2/196）、10.2%（20/196）、22.4%（44/196），分别为10.2%（20/196）和4.1%（8/196），Hp的抗生素耐药率没有显著变化（p=0.46）。

研究结论：
大规模筛查和根除Hp可以有效地降低胃癌的发病率，但没有证据表明不良事件增加。本研究结果支持在人群中进行大规模筛查和根除Hp，特别是在Hp感染率高和胃癌发病率高的地区。

参考文献：
Tsung-Hsien Chiang, et al. Mass eradication of Helicobacter pylori to reduce gastric cancer incidence and mortality: a long-term cohort study on Matsu Islands. Gut. 2020 Aug 13.

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