盐酸丙卡特罗片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡特罗,按C16H2N2O3·HCl计0.25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使盐酸丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠11.04g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.1±0.05)-甲醇(83:17)为流动相;检测波长为259nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按丙卡特罗峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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