阿司匹林肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见游离水杨酸项下供试品溶液取本品20片,精密称定,充分研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林10mg),置100m1量瓶中,加溶剂强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取阿司匹林对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见游离水杨酸项下。检测波长为276nm系统适用性要求理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000。阿司匹林峰与水杨酸峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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