AUGMENT HF 研究：新型水凝胶或可改善晚期心衰症状
一项名为 AUGMENT HF 的 2 期临床研究显示，在 78 名晚期心力衰竭患者的左心室肌注射一种新型水凝胶 Algisyl-LVR 可改善患者六个月后的心脏功能和临床结局，且未出现明显安全性问题。
这种新型治疗手段旨在对左心室扩张的患者进行心室重建，这项研究的主要安全性终点显示，该疗法可以改善患者术后 30
日的发病率和死亡率。此外，与优化药物治疗的患者相比，注射水凝胶的患者在六个月后 VO2 峰值（主要疗效终点）升高了 1 mL/min/kg.
华盛顿大学医学院的 Douglas L Mann 在 2014 年 AHA
会议上公布了该研究结果，并表示：“这项研究表明，对于晚期心力衰竭的患者，利用水凝胶进行左心室重建也许是一个可行的治疗手段。不过我们还需要更深入的研究确定这种新型疗法的长期受益。”
一年前，研究人员报道了一项临床前研究结果，受试人数不到这项研究的一半。今年十月，该公司的水凝胶植入物取得了欧洲资格认证，旨在逆转心力衰竭的发展。
这种凝胶可以直接注射入心肌内，形成内部支架增加心输出量。Mann 表示：“更重要的是，我们可以直接给跳动的心脏注射凝胶，而不需要进行搭桥手术。”
这项研究招募了澳大利亚、意大利、罗马尼亚、荷兰和德国 15 个中心的患者，这些患者大多是 NYHA 3 级（58 名），其余为 2 级（14 名）和 4 级（5 名），最后还有一名患者分级不明。
研究结果发现，治疗 6 个月后，水凝胶治疗的患者 6 分钟步行试验比基线水平平均增加了 84.7 m,而接受普通治疗的患者平均减少了
15.4 m.同时，治疗组患者 NYHA 分级降低了一级，普通治疗组分级不变。两组患者的不良或严重不良事件发生率没有显著差异。
临床应用——路漫漫其修远兮
研究的指定讨论者 Mariell Jessup
评论称：“对于严重心衰患者而言，让他们进入手术室却得不到一个新的心脏，这种试验太难进行。”并且，尽管本项研究中，患者治疗 6
个月后运动耐量得到了显著改善，但“这是一项非双盲研究，我们现在得到的这些阳性结果正在不停地鼓励我们进行更多的试验，也就是说我们还需要更多的患者。”
Mann 对此的回应是，虽然试验并非双盲，但 VO2 的检测是由不知情的检测员进行的。
JoAnn Lindenfeld 博士在评论时也强调了 Jessup 的观点，接受治疗的患者之所以运动功能得到改善并且症状减少，部分原因可能在于他们知道自己在接受治疗。
另一方面，她补充表示：“从现有数据来看，这种水凝胶安全性尚可，在其他领域也有所应用。研究中水凝胶并未引发心律失常，并且其他研究中也没有引发纤维化。”不过，利用水凝胶扩张晚期心衰患者的左心室离“临床应用还有很远的距离”。
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项目成果
