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黄酮体的药典标准

2022.12.19

来源

本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。

含量

按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%~103.0%。 

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。

本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。

熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。

比旋度

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+186°至+198°。

鉴别

1、取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色。

2、取本品约0.5mg,加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》434图)一致。 

检查

有关物质

取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μL注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。

干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。


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