醋酸泼尼松龙乳膏说明
性状
本品为白色乳膏。
鉴别
(1)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品1g加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2m,摇匀后应显红色,加水10~15m稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中;同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸泼尼松龙对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,在485mm的波长处分别测定吸光度,计算。
类别
同醋酸泼尼松龙。
规格
(1)4g:0.02g(2)10g:0.05g
贮藏
密封,在凉处保存。
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