“我们管理标签比管理现金还要严格。标签一旦外流被不法分子利用,后果不堪设想。”圣和药业工作人员表示,药品标签领用数量、使用数量必须一致,使用中损坏的标签,必须在有人监督的情况下销毁,绝不外流。

  生产车间环境接近无菌状态

  药品生产过程中,除了原料合格外,生产车间也必须非常干净。那么,药品生产车间究竟干净到什么程度呢?

  在奥硝唑氯化钠注射液的灌装车间,洁净程度为“1万级”、局部“百级”。“1万级是指1立方米范围内0.5微米的粒子数量不超过1万个,沉降菌数量不超过3个;百级是指1立方米范围内0.5微米粒子数量不超过100个,沉降菌不得检出。”检查人员说,普通人打一个喷嚏,大约会产生72万个粒子。而正常的空气中,1立方米范围内粒子数量不计其数。

  “药品车间的环境,洁净程度要比普通空气干净几万倍甚至更高,尤其是注射液车间的环境,必须接近于无菌状态。”检查人员表示。