盐酸特拉唑嗪片的性状及鉴别方法
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(40:0.2:3)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加0.1molL盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的波长处有最大吸收(4)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别1)的反应(通则0301)以上(1)、(2)两项可选做一项
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