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重磅消息!质谱检验项目收费标准要来了!

2023.10.12

    随着医疗技术的进步,各类新技术如质谱、NGS基因测序等在临床检测中的应用越来越广泛。这些高精尖的新技术虽在一定程度上提高了检测精度,有效缩短了检测和确诊的时间,但随之而来的是项目成本费用的核算问题。这些技术的收费问题如何处理成为医疗服务价格管理理论中需要研究探讨的热点问题。

    如果新的技术相关的临床检验项目没有明确的收费标准,那么就会导致各省、自治区和直辖市之间医疗服务项目名称不一、内涵不清和除外内容混乱的现象,严重阻碍该技术的普及、应用和发展。

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    《项目技术规范》对医疗服务项目编码、名称、内涵、使用的一次性医用耗材、人力消耗及耗时、技术难度、风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位及财务归集口径分类等要素进行规范,包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别,其中涵盖1754个实验室诊查项目。

    2016 年7 月,经国务院同意,国家发展改革委、原国家卫生计生委、人力资源和社会保障部、财政部联合印发《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431 号),明确“国家负责制定全国医疗服务项目技术规范,统一项目名称和服务内容,指导医疗机构规范开展服务,并作为医疗机构收费项目的依据。各地依据全国医疗服务项目技术规范,确定本地区医疗机构服务收费的具体项目”。2019 年12 月,国家医保局、国家卫生健康委、财政部、市场监管总局联合印发《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见》(医保发〔2019〕79 号),明确“卫生健康行政部门会同有关部门做好全国医疗服务项目技术规范制定工作,加强对公立医疗机构的指导”。 

    近期,由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范(2023 年版)》(以下简称《项目技术规范》)重磅发布。它是由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的,统一各级各类非营利性医疗机构向就医者(患者)提供的技术成熟、需要通过收取费用进行成本补偿的医疗服务项目及相关要素的技术性规范。国家卫生健康委、国家中医药管理局及国家疾控局组织专家,按照全面、系统、合理及符合临床实际的原则制定本规范,对医疗服务项目编码、名称、内涵、使用的一次性医用耗材、人力消耗及耗时、技术难度、 风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位及财务归集口径分类等要素进行规范。其中,项目内涵描述是基于标准病种在标准场景下实施的标准操作,使用时需根据实际情况因人因地制宜,不作为临床诊疗操作规范及任何准入的前置条件。 

    《项目技术规范》依据目前国内现有医疗技术发展水平,参考各省份截至 2020 年12 月底印发的医疗服务价格项目研究制定,旨在促进政府对医疗服务价格行为的监督与管理、维护患者合法权益、体现医务人员技术劳务价值、理顺医疗服务比价关系,主要为加强医疗机构经济管理,科学测算医疗服务成本和绩效管理等相关工作提供技术工具。 

    随着医学科学技术的进步与发展,《项目技术规范》将定期修订,增设新项目、淘汰废止旧项目、更新完善相关要素。 

    《项目技术规范》由国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾控局负责解释。 

    《项目技术规范》是各地规范医疗服务收费项目的参考依据,所列医疗服务项目是非营利性医疗机构按项目提供服务而产生资源消耗的最小计量单元。 

    《项目技术规范》中项目要素由项目编码、项目名称(中文)、项目名称(英文)、项目内涵、必需耗材、可选耗材、低值耗材分档、基本人力消耗及耗时、技术难度、风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位、说明、特殊情况资源消耗调整系数、收费票据分类、会计科目分类、病案首页费用分类等 17 个要素构成。 

    质谱技术在临床检验中具有高灵敏度、高特异性和高分辨率等优势,可用于分析和鉴定复杂样本中的分子结构和成分,提供准确的诊断和治疗依据。然而,很长一段时间以来,质谱设备及其相关耗材主要依赖进口,价格较高,同时运行和维护成本也较高。此外,质谱技术还需要专业人员进行操作和解读,对人力资源的需求也很大。质谱的成本通常与样本量直接相关,样本量越大,成本越低。

    因此,在缺乏医疗服务和收费标准的情况下,质谱相关项目的收费往往缺乏透明度,价格差异很大。而本次发布的《项目技术规范》中就包含了部分质谱检测项目,这也将会引起行业的广泛关注。

    此次纳入全国医疗服务项目技术规范的质谱相关检验项目共有42项。这些检验项目无必需耗材,无可需耗材;收费票据分类均为化验费,会计科目分类均为化验收入,病案首页费用分类均为:2.诊断类:(6)实验室诊断费。详情如下:  

表1 小分子含氮物质检验(1项)

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项目编码项目名称 (中文)项目名称 (英文)项目内涵
CEE02001串联质谱肉碱及氨基酸测定Assay of carnitine and amino acids
by tandem mass spectrometry assay
样本类型:血液、尿液,包括3-羟基丁酰肉碱(C4-OH)、3-羟基肉豆蔻酰肉碱(C14-OH)、3-羟基十八碳烯酰肉碱(C18:1-OH)等30余种酰基肉碱,以及苯丙氨酸(Phe)、丙氨酸(Ala)等10余种氨基酸。
样品采集、签收、前处理,液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)检测、定标、质控,检测样本,审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物。
项目编码低值耗材分档基本人力消耗及耗时技术难度风险程度人力资源消耗相对值计量单位
CEE020011技1,操作平均耗时3小时机器耗时30-60分钟10010061.8

表2 血药浓度及毒物检验(1项)

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项目编码项目名称 (中文)项目名称 (英文)项目内涵
CEN03001化学毒物定性检测Chemical poisons qualitative test

样本类型:人体各类样本如血液、尿液、唾液、脑脊液、胃内容物等:需分析处理的各类毒物检测样本如不明药液、不明☐服液体、化学毒物沾染物、现场勘查采集样本等。

样本采集:实施提取、纯化、浓缩, 离心、过滤等处理,使之符合气相和液相色谱质谱的分析检测要求。

数据处理:依托实验室已经建立的各类毒物标准品实物库和与之对应的色谱标准曲线数据库,进行多种已知毒物的检验筛查排查,快速分析数据,确定单纯性中毒和混合性中毒毒物的具体信息, 为现场紧急救援和临床应急救治的经验性处置提供主要依据。

项目编码
低值耗材分档基本人力消 耗及耗时技术难度风险程度人力资源消耗相对值计量单位
CEN03001
1技1,平均耗时2小时5310042.9

表3 激素及相关物质检验(2项)

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项目编码项目名称 (中文)项目名称 (英文)项目内涵
CER050015-羟色胺(5- HT)测定5- Hydroxy trypta mine assay采用质谱法进行检测。采血,标本处理,进样,分离,制备标准曲线和质控,高效液相分析仪分析,审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物。
CER11001儿茶酚胺代谢物测定Catecholamine Metabolites assay样品采集、签收、前处理,液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)检测、定标、质控,检测样本,审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物。


项目编码低值耗材分档基本人力消耗及耗时技术难度风险程度人力资源消耗相对值计量单位
CER050011技1,操作平均耗时3小时,机器耗时30-60分钟77[10053. 5
CER110011技1,操作平均耗时3
小时,机器耗时30-60分钟
10010061.8

表4 细菌检验(37项)

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项目编码项目名称 (中文)项目名称 (英文)项目内涵
CJA03SB10-157大肠埃希菌培养-固体培养法Escherichia coli 0157 culture-Solid media样本类型:血液、粪便等标本。核收登记,标本评估,接种选择性培养基,孵育,人工观察生长情况,对可疑菌落通过生化反应、质谱、分子等方法进行菌种鉴定,并进行血清型检测。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB01JE1分枝杆菌鉴定-质谱鉴定法Mycobacteria identification-Mass spectrum样本类型:菌株。提取菌株蛋白,质谱检测,检测结果与数据库比对分析鉴定结果。信息录入,人工审核,出具分析报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB02SC1分枝杆菌培养+鉴定+药敏-固体培养法+琼脂比例法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibility test-Solid media and agar proportion样本类型:各种标本。适用于结核分枝杆菌。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种固体培养基,孵育,连续培养监测,人工观察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,镜检;检测结核分枝杆菌抗原,或采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;使用菌落制备菌悬液,采用琼脂比例法检测结核分枝杆菌药物敏感性。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB02SD1分枝杆菌培养+鉴定+药敏-固体培养法+肉汤稀释法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibilit y test-Solid media and broth microdilution样本类型:各种标本。适用于结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种固体培养基,孵育,连续培养监测,人工观察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,镜检;检测结核分枝杆菌抗原,或采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;使用菌落制备菌悬液,肉汤稀释法检测分枝杆菌药物敏感性。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB02SE1分枝杆菌培养+鉴定+药敏-固体培养 法+液体培养基法+结核分枝杆菌药敏Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibility test-Solid media and liquid media for M. tuberculosis antimycobacte rial susceptibility test样本类型:各种标本。适用于结核分枝杆菌。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种固体培养基,孵育,连续培养监测,人工观察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,镜检;检测结核分枝杆菌抗原,或采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;使用菌落制备菌悬液,接种含有药物的肉汤管和对照管,仪器孵育,连续培养监测,检测结核分枝杆菌药物敏感性。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB02SG1分枝杆菌培养+鉴定+药敏-液体培养 法+琼脂比例法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibility test-Liquid media and agar proportion样本类型:各种标本。适用于结核分枝杆菌。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种分枝菌液体培养管,全自动分枝杆菌培养仪孵育,连续培养监测,阳性培养液制备涂片,抗酸染色,镜检,转种固体培养基,孵育,连续培养人工观察;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对固体培养获得的可疑菌落使用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;使用阳性培养液进行琼脂比例法结核分枝杆菌药物试验。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB02SH1分枝杆菌培养+鉴定+药敏-液体培养 法+肉汤稀释法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibilit y test-Liquid media and broth microdilution样本类型:各种标本。适用于结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种分枝菌液体培养管,全自动分枝杆菌培养仪孵育,连续培养监测,阳性培养液制备涂片,抗酸染色,镜检,转种固体培养基,孵育,连续培养人工观察;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对固体培养获得的可疑菌落使用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;菌落纯化,制备菌悬液进行肉汤稀释法药敏试验。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB02SJ1分枝杆菌培养+鉴定+药敏-液体培养法+液体培养基法+结核分枝杆菌药敏Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibilit y test-Liquid media and M. tuberculosis antimycobacte rial susceptibilit y test样本类型:各种标本。适用于结核分枝杆菌。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种分枝菌液体培养管,全自动分枝杆菌培养仪孵育,连续培养监测,阳性培养液制备涂片,抗酸染色,镜检,转种固体培养基,孵育,连续培养人工观察;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对固体培养获得的可疑菌落使用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;阳性培养液稀释后接种含有药物的肉汤管和对照管,仪器孵育,连续培养监测,检测结核分枝杆菌药物敏感性。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB03SB1分枝杆菌培养+鉴定-固体培养法Mycobacteria culture and identification-Solid media样本类型:各种标本。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种分枝杆菌固体培养基,孵育,连续培养监测,人工观察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,镜检;检测结核分枝杆菌抗原,或采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB03SF1分枝杆菌培养+鉴定-液体培养法ycobacteria culture and identification-Liquid media样本类型:各种标本。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,包括消化、去污染、离心浓缩等,接种分枝菌液体培养管,全自动分枝杆菌培养仪孵育,连续培养监测,阳性培养液制备涂片,抗酸染色,镜检,转种固体培养基,孵育,连续培养人工观察;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对固体培养获得的可疑菌落使用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB07SF1分枝杆菌增菌培养+鉴定-液体培养法Mycobacteria enrichment culture and identification-Liquid media样本类型:各种无菌体液、血液及组织标本。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种分枝杆菌血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种罗氏培养基、孵育,涂片、抗酸染色、镜检,对血液、脑脊液、组织等标本进行危急值报告;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对孵育后获得的可疑菌落涂片、抗酸染色、镜检,采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB07SL1分枝杆菌增菌培养+鉴定+药敏-液体 培养基法+结核分枝杆菌药敏Mycobacteria enrichment culture, identificatio n and antimycobacte rial susceptibility test-liquid media for M.tuberculosis antimycobacte rial susceptibilit y test样本类型:各种无菌体液、血液及组织标本。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种分枝杆菌血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种罗氏培养基、孵育,涂片、抗酸染色、镜检,对血液、脑脊液、组织等标本进行危急值报告;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对孵育后获得的可疑菌落涂片、抗酸染色、镜检,采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;制备菌悬液,经系列稀释后接种含有药物的肉汤管和对照管,仪器孵育,连续培养监测,检测结核分枝杆菌药物敏感性。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验
室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB07XD1分枝杆菌增菌培养+鉴定+药敏-琼脂 比例法Mycobacteria enrichment culture, identificatio n and antimycobacte rial susceptibility test-Agar proportion样本类型:各种无菌体液、血液及组织标本。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种分枝杆菌血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种罗氏培养基、孵育,涂片、抗酸染色、镜检,对血液、脑脊液、组织等标本进行危急值报告;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对孵育后获得的可疑菌落涂片、抗酸染色、镜检,采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;制备菌悬液,采用琼脂比例法检测结核分枝杆菌药物敏感性。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB07XJ1分枝杆菌增菌培养+鉴定+药敏-微量 肉汤稀释法Mycobacteria enrichment culture, identificatio n and antimycobacte rial susceptibility test-Broth microdilution method样本类型:各种无菌体液、血液及组织标本。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种分枝杆菌血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种罗氏培养基、孵育,涂片、抗酸染色、镜检,对血液、脑脊液、组织等标本进行危急值报告;使用阳性培养液检测结核分枝杆菌抗原,或对孵育后获得的可疑菌落涂片、抗酸染色、镜检,采用生化反应、质谱或分子方法等进行鉴定;制备菌悬液,肉汤稀释法检测菌株最小抑菌浓度。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议,阳性培养结果报告临床,必要时报告院感部门;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJB11JE1艰难梭菌培养+鉴定-质谱法C. difficile culture and identification-Massspectrum样本类型:粪便、肠黏膜。厌氧培养法:样本采集,核收登记,标本评估,对标本进行预处理,接种选择性培养基,厌氧环境孵育,人工观察,可疑菌落制备涂片、染色、镜检,转种做纯培养,提取菌株蛋白,质谱检测,检测结果与数据库比对分析鉴定结果。信息录入,人工审核,出具分析报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,按规定处理医疗废弃物。
CJB14001军团菌培养+鉴定Legionella culture and identification样本类型:呼吸道标本、肺组织、胸水等标本。样本采集,核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆,标本经稀释、去污染预处理,接种选择性和非选择性培养基,孵育,人工观察生长情况;选取可疑致病菌,涂片,镜检,采用血清学、生化反应、质谱、分子等方法进行鉴定。信息录入,人工审核,出具诊断报告或分析报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJC02001苛养菌/少见菌培养+鉴定Fastidious or infrequently isolated bacteria culture and identification样本类型:各种标本。包括白喉、百日咳、嗜血杆菌,副溶血弧菌、诺卡菌等特殊细菌培养。标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,根据细菌生长条件选择培养基及培养条件,孵育,人工观察生长情况;选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJC02002苛养菌/少见菌培养+鉴定+药敏Fastidious or infrequently isolated bacteria culture, identification and antimicrobial susceptibility test样本类型:各种标本。包括白喉、百日咳、嗜血杆菌,副溶血弧菌、诺卡菌等特殊细菌培养。标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,根据细菌生长条件选择培养基及培养条件,孵育,人工观察生长情况;选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定;根据菌种选择方法进行药敏试验,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJC04001空肠弯曲菌培养+鉴定C. jejuni culture and identification样本类型:粪便等标本。样本采集,核收登记,标本评估,接种选择性培养基,微需氧环境孵育,可疑菌落制备涂片、染色、镜检,采用生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定。信息录入,人工审核,出具诊断报告或分析报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,按规定处理医疗废弃物。
CJC06002淋病奈瑟菌培养+鉴定Neisseria gonorrhoeae culture and identification样本类型:眼分泌物、咽拭子、生殖道样本等。核收登记,标本评估。标本采集后尽快接种适当培养基,在5%-10%二氧化碳35℃环境中孵育24-48小时,连续培养监测,人工观察生长情况;选取可疑菌落,涂片、染色、镜检,采用生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,培养物高压灭菌处理。
CJC06003淋病奈瑟菌培养+鉴定+药敏Neisseria gonorrhoeae culture, identification and antimicrobial susceptibility test样本类型:眼分泌物、咽拭子、生殖道样本等。核收登记,标本评估。标本采集后尽快接种适当培养基,在5%-10%二氧化碳35℃环境中孵育24-48小时,连续培养监测,人工观察生长情况;选取可疑菌落,涂片、染色、镜检,采用生化反应、色原底物、质谱、分子等方法鉴定;进行定性或定量药敏试验。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,培养物高压灭菌处理。
CJD09001细菌增菌培养+鉴定Bacterial enrichment cultures and identification样本类型:各种无菌体液、血液及组织标本。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种、涂片、染色、镜检;对血液、脑脊液、组织等标本进行初步报告及危急值报告;转种培养基孵育,人工观察生长情况,菌落涂片、染色、镜检,采用生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD10001厌氧菌培养+鉴定Anerobic bacteria culture and identification样本类型:各种标本(不含血液、体表及开放腔道标本)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,接种厌氧培养基于厌氧产气袋、厌氧培养箱、厌氧手套箱中孵育,连续培养监测,观察生长情况。选取可疑菌落做耐氧试验,人工判读结果,对厌氧菌涂片,染色,镜检,采用生化反应、质谱、分子等方法鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议。实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD10002厌氧菌培养+鉴定+药敏Anerobic bacteria culture, identification and antimicrobial susceptibility test样本类型:各种标本(不含血液、体表及开放腔道标本)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,接种厌氧培养基于厌氧产气袋、厌氧培养箱、厌氧手套箱中孵育,或接种厌氧培养瓶于自动化培养仪中孵育,连续培养监测,观察生长情况;选取可疑菌落做耐氧试验,人工判读结果,对厌氧菌涂片,染色,镜检,采用生化反应、质谱、分子等方法鉴定;采用肉汤稀释法、琼脂稀释法、浓度梯度法等进行厌氧菌药敏试验,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD12001厌氧菌增菌培养+鉴定Anerobic bacteria enriched culture and identification样本类型:血液、体液、组织等。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种厌氧血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种需氧和厌氧培养皿、涂片、染色、镜检;对血液、脑脊液、组织等标本进行初步报告及危急值报告;转种培养基分别于需氧和厌氧环境孵育,人工观察生长情况;菌落涂片,染色,镜检,做耐氧试验,采用生化反应、质谱、分子等方法鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD12002厌氧菌增菌培养+鉴定+药敏Anerobic bacteria enriched culture, identification and antimicrobial susceptibility test样本类型:血液、体液、组织等。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种厌氧血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种需氧和厌氧培养皿、涂片、染色、镜检;对血液、脑脊液、组织等标本进行初步报告及危急值报告,使用阳性培养液做直接药敏试验;转种培养基分别于需氧和厌氧环境孵育,人工观察生长情况,直接药敏结果次级报告;菌落涂片,染色,镜检,做耐氧试验,采用生化反应、质谱、分子等方法鉴定;采用肉汤稀释法、琼脂稀释法、浓度梯度法等进行药敏试验,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD15JE1一般细菌鉴定-质谱鉴定法Common bacteria identification-Mass spectrum样本类型:菌株。提取菌株蛋白,质谱检测,检测结果与数据库比对分析鉴定结果。信息录入,人工审核,出具分析报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD16001一般细菌培养+鉴定Common bacteria culture and identification样本类型:各种标本(除外血液)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,手工或自动接种仪接种适当培养基,无菌体液或组织均浆接种增菌肉汤,孵育,人工观察生长情况,选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用生化反应、色原底物、乳胶凝集、质谱、分子等方法进行鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD16002一般细菌培养+鉴定+药敏Common bacteriaculture, identification and antimicrobial susceptibility test General bacterial culture+identification+drug sensitivity test样本类型:各种标本(除外血液)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,手工或自动接种仪接种适当培养基,无菌体液或组织均浆接种增菌肉汤,孵育,人工观察生长情况;选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用生化反应、色原底物、乳胶凝集、质谱、分子等方法进行鉴定;根据菌种进行定性或定量药敏试验,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD16KA1一般细菌培养+常规鉴定-手工接种法Common bacteria culture and identification-Manualinoculation样本类型:各种标本(除外血液)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,手工接种适当培养基,无菌体液或组织均浆接种增菌肉汤,孵育,人工观察生长情况,选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用生化反应、色原底物、乳胶凝集、质谱、分子等方法进行鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJD19002幽门螺杆菌培养+鉴定H. pyloriculture and identification样本类型:胃活检组织、胃液等标本。核收登记,标本评估,研磨均浆等预处理,接种,在湿润微需氧气体环境中孵育,人工观察生长情况;选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定。信息录入,人工审核,出具诊断报告或分析报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJH06JE1真菌鉴定-质谱鉴定法Fungiidentification-Mass spectrum样本类型:菌株。提取菌株蛋白,质谱检测,检测结果与数据库比对分析鉴定结果。信息录入,人工审核,出具分析报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJH07002真菌培养+鉴定+药敏Fungiculture,identification and antifunga susceptibility test样本类型:各种标本(除外血液)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,手工或自动接种仪接种适当培养基,无菌体液或组织均浆接种增菌肉汤,孵育,人工观察生长情况;选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用形态学、生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定;根据菌种进行定性或定量药敏试验,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJH07KA1真菌培养+鉴定-手工接种法Fungi culture and identification-Manual inoculation样本类型:各种标本(除外血液)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,手工接种适当培养基,无菌体液或组织均浆接种增菌肉汤,孵育,人工观察生长情况,选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用形态学、生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJH07KB1真菌培养+鉴定-自动化接种法Fungi culture and identification-Automaticinoculation样本类型:各种标本(除外血液)。核收登记,标本评估,根据样本类型进行适当地预处理,如消化、离心浓缩、研磨均浆等,自动接种仪接种适当培养基,无菌体液或组织均浆接种增菌肉汤,孵育,人工观察生长情况,选取可疑致病菌,涂片,染色,镜检,采用形态学、生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJH11001真菌增菌培养+鉴定Fungal enriched culture and identification样本类型:各种无菌体液、血液及组织标本。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种、涂片、染色、镜检;对血液、脑脊液、组织等标本进行初步报告及危急值报告;转种培养基孵育,人工观察生长情况,菌落涂片、染色、镜检,采用形态学、生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
CJH12001真菌增菌培养+鉴定+药敏Fungal enriched culture, identification and antimicrobial susceptiblity test样本类型:各种无菌体液、血液及组织标本。核收登记,标本评估,如为组织标本研磨均浆;接种血培养瓶,全自动血培养系统孵育,连续培养监测;取阳性培养液转种、涂片、染色、镜检;对血液、脑脊液、组织等标本进行初步报告及危急值报告,使用阳性培养液做直接药敏试验;转种培养基孵育,人工观察生长情况,直接药敏结果次级报告;菌落涂片、染色、镜检,采用形态学、生化反应、色原底物、质谱、分子等方法进行鉴定;根据菌种进行定性或定量药敏试验,必要时进行临床沟通。信息录入,人工审核,出具分析报告或诊断报告,必要信息在报告备注、提出临床建议;实验室消毒,标本按医疗废物处理,培养物高压灭菌处理。
项目编码低值耗材分档基本人力消耗及耗时技术难度风险程度人力资源消耗相对值计量单位
CJA03SB11技1-2,每人耗时0.5-1小时,连 续培养监测耗时3-4日7710053.5
CJB01JE12技1,操作平均耗时1小时;仪器检测时间1小时6510045.5
CJB02SC14技2-3,每人耗时2-3小时;连续培养监测耗时60-120日10010090.5
CJB02SD14技2-3,每人耗时2-3小时;连续培养监测耗时60-120日10010090.5
CJB02SE14技2-3,每人耗时2-3小时;连续培养监测耗时60-120日10010090.5
CJB02SG14技2-3,每人耗时2-3小时;连续培养监测耗时60-90日10010086.5
CJB02SH14技2-3,每人耗时4-6 小时;连续培养监测耗时70-90日10010093.1
CJB02SJ14技2-3,每人耗时2-3小时;连续培养监测耗 时60-90日10010086.5
CJB03SB13技2-3,每人耗时2-3小时;连续培养监测耗时60-90日8810082.3 
CJB03SF13技2-3,每人耗时2.5-4小时;连续培养监测耗时42-60日8810079.2 
CJB07SF13技2-3,每人耗时2-3小时,连续监测培养耗 时60-120日10010090.5每标本
CJB07SL14技2-3,每 人耗时2-3小时,连续 监测培养耗 时60-120日10010090.5
CJB07XD14技2-3,每人耗时2-3小时,连续监测培养耗时60-120日10010090.5
CJB07XJ14技2-3,每人耗时4-6 小时;连续培养监测耗时60-120日10010094.2
CJB11JE11技1-2,每人耗时1-2小时;连续培养监测耗时3-5日7710055.6
CJB140011技1-2,每人耗时2-4小时;连续培养监测耗时14-21日1009467.4
CJC020011技2-3,每人平均耗时1小时;连续培养监测耗时3-14日10010068.7每种细菌
CJC020021技2-3,每人平均耗时1小时;连续培养监测耗时3-14日10010068.7每种细菌
CJC040011技1-2,每人平均耗时1小时;连续培养监测耗时3-7日888855.3
CJC060021技1-2,每人耗时1-3小时;连续培养监测耗时3-4日7710055.4
CJC060031技1-2,每人耗时1-3小时;连续培养监测耗时4-5日8810061.4
CJD090011技1-2,每人耗时1小时;连续培养监测耗时3-5日10010065.4
CJD100011技1-2,每人耗时3-6小时;连续培养监测耗时4-6日7710060.7
CJD100021医1,耗时1小时;技1-2,每人耗时3.5-7小时;连续培养监测耗时5-7日10010069.6
CJD120011技1-2,每人耗时2-4小时;连续培养监测耗时3-6日10010066.8
CJD120021技1-2,每人耗时2.5-5小时;连续培养监测耗时3-7日10010068.1
CJD15JE11技1,操作平均耗时1小时;仪器检测时间1小时6510046.7每种细菌
CJD160011技1-2,每人耗时1.5-3小时;连续培养监测耗时2-4日10010063.9
CJD160021技1-2,每人耗时1.5-2小时;连续培养监测耗时2-2日10010063.1
CJD16KA11技1-2,每人耗时1.5-3小时,培养每人耗时2-4日7710056.6
CJD190021技1-2,每人耗时1.5-3小时,连续监测培养耗时7-10日1008862.8
CJH06JE11技1,操作平均耗时1小时;仪器检测时间1小时7710050.9每种
真菌
CJH070021技2-3,每人耗时1.5-2小时;连续监测培养耗时2-30日10010070.3
CJH07KA11技1-2,每人耗时1.5-3小时,连续监测培养耗时2-30日8810064.4
CJH07KB11技1-2,每人耗时1.5-3小时,连续监测培养耗时2-30日8810064.4
CJH110011技1-2,每人耗时1.5-3小时,连续监测培养耗时14-30日10010068.6
CJH120011技1-2,每人耗时2-4小时,连续监测培养耗时3-5日10010065.4

表5 用药指导的分子生物学检验(1项)

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项目编码项目名称 (中文)项目名称 (英文)项目内涵
CLF041A1化学药物用药指导基因检测-核酸质谱法Gene testing for chemical drug use-Nucleic acid mass spectrometry样本类型:各种标本。可检测CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、VKORC1、SLCO1B1、ApoE、MTHFR、ALDH2、ADRB1、AGTR1、ACE基因等和化学药物用药指导的相关基因。采用聚合酶链反应后核酸质谱法进行检测。样本采集、签收、处理(根据样本类型不同进行相应的前处理),提取基因组DNA,与质控品、阴阳性对照和内参同时对目的基因PCR扩增后进行核酸质谱分析,对检测结果进行核酸质谱仪软件分析,人工分析,判断并审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物。
项目编码低值耗材分档基本人力消耗及耗时技术难度风险程度人力资源消耗相对值计量单位
CLF041A11技2,每人平均耗时5小时;机器耗时4小时887759.3

附件:全国医疗服务项目技术规范(2023年版)

临床质谱网 国家卫生健康委会
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