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2018年中国最值得关注的10家创新药公司

2018.5.21

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。

  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已经取得了一定程度的成功,比如已经上市的贝达药业、百济神州、再鼎医药、君实生物,开拓药业,准备赴港上市的信达生物、复宏汉霖、亚盛医药、歌礼生物、华领医药,思路迪,也包括已经有新药成功上市但在资本市场比较低调的微芯生物等。

  除了上述列举的公司外,医药魔方认为,国内仍有不少优质的创新药企业,他们或者是由于之前一直在潜心开发自己的产品,较少暴露在聚光灯下,从而没有在行业和资本市场引起关注,或者是埋没在当下过载的信息流中,公司的差异化优势没有被行业和资本市场充分认知。

  为此,在不考虑那些比较成功的创新药公司的前提下,医药魔方从创始人/团队、产品/技术平台、融资情况、投资机构、产品开发进展、……等多个维度对超过250家初创生物医药公司进行了筛选,最终挑选了以下10家医药魔方认为比较值得关注的创新药公司。本文按照10家公司中文名字的拼音首字母顺序逐一进行介绍。

  岸迈生物

  成立时间: 2016年2月

  所在城市:上海

  创始人/核心团队:吴辰冰

  当前员工数量:20+人

  专注治疗领域:肿瘤(双特异性抗体)

  融资情况: A轮2500万美元(2017年4月)

  主要投资机构:元禾原点、德诚资本、本草资本、趋势投资

  岸迈生物成立于2016年2月,创始人吴辰冰博士履历丰富,是在生物药领域具有成功的研发平台搭建和团队管理经验的资深科学家。岸迈生物目前专注于双特异性抗体药物的开发,拥有专有的FIT-IgTM双特异性抗体技术平台,并且与信达生物、Kymab等公司达成了合作。

  目前全球范围内已经有两款双特异性抗体药物上市。安进Blincyto(blinatumomab,anti-CD3/CD19)在2014年12月3日被FDA批准用于治疗Ph-前体B细胞ALL。罗氏Hemlibra(emicizumab,anti-factor X/factor IXa)在2017年11月16日被FDA批准用于防止或减少成人和儿童A型血友病患者出血的频率。Blincyto的2017年全球销售额为1.75亿美元,因为治疗成本较高的原因,其市场爆发力看起来不算很猛,不过这两款药物的成功上市已经证明了双抗技术的成药性和产业化前景。

  国内也有诸如复宏汉霖、友芝友等公司布局双特异性抗体药物。岸迈生物基于自己的FIT-Ig平台技术储备了十多个自主开发的 First-in-class 生物大分子新药研发项目,专注于恶性肿瘤靶向治疗,肿瘤免疫,T细胞导向治疗等领域。

  岸迈生物进行过2500万美元的A轮融资,同时也通过向外部技术授权、项目授权、产品合作等多种方式获得发展资金。岸迈生物已经和药明生物达成合作来开发自己的第一个双特异性抗体新药EMB01(anti-HGFR/EGFR),计划2018下半年进入全球临床开发阶段,应该会对资金有更高的要求。据悉岸迈生物也确实启动了B轮融资,2018年对岸迈生物的关注点主要也是融资情况以及EMB01何时提交IND。

  北海康成

  成立时间: 2012年6月

  所在城市:北京

  创始人/核心团队:薛群

  专注治疗领域:肿瘤、罕见病

  融资情况: A轮1000万美元(2014年12月);B轮2500万美元(2017年5月)

  主要投资机构:启明创投、泰福资本、龙蟠基金、元明资本等

  北海康成成立于2012年6月,公司创始人、国家“千人计划”专家薛群博士拥有在美国和中国不同类型生物医药公司的丰富从业经历和成功管理经验,曾担任全球罕见病药物巨头健赞的第一任中国区总经理,是具有活跃企业家思维的科学家。

  北海康成是一家临床阶段的创新药公司,主要是结合中国市场需求,从全球范围内筛选引进一些处于临床后期阶段或者刚刚上市新药的中国或者全球开发权利,负责引进产品的临床开发和注册工作,从而快速构建起自己的新药研发管线。

  其中,CAN008(APG101)是2015年7月从德国Apogenix引进的拟用于神经胶质瘤的CD95单抗药物。CAN017(AV203)是2016年3月从美国AVEO公司引起全球权利的治疗食道鳞癌的单抗药物;CAN030(Neratinib)今年2月从从美国Puma公司引起,后者在2017年刚被FDA批准上市用于接受曲妥珠单抗治疗2年的早期HER2+乳腺癌的维持治疗。这些产品所针对的疾病在中国市场都有比较大的用药需求。

  引进后期或成熟产品的开发风险相对较小,但要求公司有比较强的商务拓展能力和融资能力,这样才能保证匹配到最佳合作伙伴、引进最合适的优质项目,同时有充裕资金保障其在国内临床开发的快速推进。从产品开发策略和公司发展模式定位上看,北海康成是跟再鼎医药比较相似的一家创新药公司,后者已经证明这种资本驱动的新药开发商业模式是可以成功的。北海康成引进的CAN002作为预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎的三类医疗器械已经被CFDA批准上市。

  北海康成目前共完成两轮3500万美元的融资,随着当前产品临床开发的推进以及后续继续引进产品扩充管线的需要,应该还会继续融资。2018年对北海康成的关注点在于融资动态、IPO动向以及产品临床开发进展。

  和誉生物

  成立时间:2016年4月

  所在城市: 上海

  创始人/核心团队:徐耀昌、喻红平、陈椎、徐莉

  当前员工数量:56人

  专注治疗领域:肿瘤(小分子肿瘤免疫疗法)

  融资情况:A轮2800万美元(2017年2月)

  主要投资机构:礼来亚洲基金,国药资本、泰福资本、建信资本

  和誉生物成立于2016年4月,创始团队包括3个国家“千人计划”专家,属于业内顶级配置。徐耀昌博士是国内少见的同时拥有扎实专业基础、成功新药开发经验、卓越组织领导力、丰富创业经验的科学家。其他3位高管均担任过全球顶级制药公司的部门负责人,精通药物化学研究,同时对全球新药注册申报非常熟悉,参与和推动过多个新药通过美国FDA的批准与上市。和誉生物的创始团队对新药产业的理解在国内创新药公司之中属于一流水平。

  在研产品方面,和誉生物是选择了亚洲高发的肿瘤类型以及针对这类肿瘤的高特异性靶点,而且是专注于开发小分子肿瘤靶向药物和小分子肿瘤免疫治疗药物。在生物药特别是PD-1、PD-L1异常火爆甚至是过热的今天,和誉生物专注做小分子肿瘤免疫药物反而显得稀缺,特别是在联合用药未来肯定会成为肿瘤免疫治疗主流的情况下,拥有小分子肿瘤免疫治疗药物的和誉生物在面对众多PD-1/PD-L1研发公司时可能会有更灵活的合作空间。

  和誉生物的小分子肿瘤免疫治疗管线中有4款产品,其中ABSK021是CSF-1R抑制剂,另外3个药物的靶点未公开。ABSK021能够靶向肿瘤微环境并调节肿瘤相关巨噬细胞功能,通过抑制CSF-1R而导致T细胞激活,与I/O检查点抗体具有很强的协同作用。与CSF-1R抗体相比,ABSK021的CSF-1体内诱导显着降低,有望减少潜在的CSF-1相关的副作用。和誉生物另一款小分子靶向药ABSK011也比较有特色,可以选择性地靶向作用于与20%肝细胞癌患者相关的FGFR19 / FGFR4通路基因突变,可以作为单一疗法或与I/O和其它药药物组合使用。

  从融资情况看,和誉生物目前仅进行过一次2800万美元的A轮融资,但是已经有礼来亚洲基金这种擅长投资创新药公司的明星机构在公司早期介入。对于和誉生物这种优质公司,融资并不成问题,关键是融资的时间节点。随着产品从早期发现向IND和临床阶段推进,预计2018年和誉生物会进行一轮比较有规模的B轮融资。和誉生物的候选产品在2018年是否提交IND也值得关注。

  鸿运华宁

  成立时间:2010年9月

  所在城市:杭州

  创始人/核心团队:景书谦、张成、罗顺

  当前员工数量:75人

  专注治疗领域:心血管&代谢疾病、肿瘤

  当前融资: A轮4300万元(2014年12月)

  主要投资机构:未公开

  鸿运华宁成立于2010年9月,创始人景书谦博士在Amgen有15年的完整新药研发经验,参与过20多个新药研发项目,公开发表了5篇《cell》文章及50多项ZL。其首席科学家张成博士是浙江省千人计划特聘专家,先后在Millennium Pharmaceuticals和Amgen积累了30多年的新药研发经验。首席运营官罗顺有30年的海外留学和工作经验,在Amgen和Genentech负责生物药生产工艺开发。鸿运华宁整个创始团队的国际化背景很强,而且拥有互补的新药产业化经验。

  鸿运华宁专注G蛋白偶联受体(GPCR)抗体新药的开发。GPCR家族是很重要的药物开发靶点,获得FDA批准的靶向GPCR的药品总计475个,占所有FDA批准药品的34%,但均是小分子或多肽药物,目前还没有一款靶向GPCR的单抗药物获得FDA批准。鸿运华宁解决了针对GPCR药用抗体的制备、筛选、优化、人源化等一系列世界性难题,开发了两款极具前景的药物。其中,肺动脉高压新药GMA301是国际上首个作用于ETa的候选抗体药物,可以克服已上市小分子ETa拮抗剂靶向性差、肝毒性大的缺点,而且半衰期长达21天,可以实现每月给药1次。GMA102/GMA105是全球第一个直接作用于GLP-1受体的抗体类药物,与现有GLP-1类药物相比,有望成为作用时间更长、疗效更好、毒性更低的长效新药。从成药前景上看,Eta和GLP-1R都是目前研究比较成熟的靶点,不存在靶点验证失败的问题,而这两款药物相比市场上现有药物又有明显改进,市场前景广阔。

  除了GPCR抗体平台外,鸿运华宁自主构建的Bibody技术平台是一个模块化的类似于双特异性抗体的新型分子结构,可以同时靶向两条或多条信号通路。平台通用性强,可以自由更换识别不同靶点的抗体模块,具有生产工艺简单、表达量高、容易纯化、最终的抗体活性高、稳定性好、免疫原性低且长效的优点。GPCR和Bibody这两个抗体技术平台未来均存在很强的外部合作需求。

  鸿运华宁目前仅进行过一次4300万元的A轮融资,是所有10家公司中融资最少的。从国际可比公司来说,一家2017年初刚成立的同样聚焦GPCR抗体药物研发的Escient Pharmaceuticals公司刚刚在5月9日完成4000万美元A轮融资,这家公司还处于候选药物发现阶段,产品可能要到2020年后才能推向临床,而鸿运华宁除了已经获得FDA孤儿药资格认定并在澳大利亚完成Ia期研究的GMA301外,GMA102/GMA105已经在国内申报并在开展II期临床,可以说,鸿运华宁在GPCR抗体的开发进度上已经是国际领先水平,投资价值也是比较明显的。

  2018年,鸿运华宁的看点主要在于其各项产品的开发进展,除了可能发布的各项临床数据外,GMA301可能会启动中美双报,其他肿瘤领域的候选药物也可能会提交IND。

  基石药业

  成立时间:2016年4月

  所在城市:苏州

  创始人/核心团队:江宁军、杨建新、袁斌、Jon Wang

  当前员工数量:70+

  专注治疗领域:肿瘤免疫治疗(PD-1/PD-L1、CTLA-4)

  融资情况:A轮1.5亿美元(2016年7月);B轮2.6亿美元(2018年5月)

  主要投资机构:元禾原点、博裕资本、毓承资本、主权财富基金新加坡政府投资公司、红杉资本、云锋基金、高瓴资本等

  基石药业成立于2016年4月,至今刚满2年时间,但已经快速完成了两轮总额4.1亿美元(超过27亿元)的融资,这等融资规模和融资能力在国内创新药公司中应该是无出其右。而基石药业背后站着的元禾原点、博裕资本、毓承资本(现通和毓承)、红杉资本、云峰基金、高瓴资本等众多明星机构也奠定了这家公司从成立一开始就“高举高打”的明星气质。

  资本保驾只是基石药业未来有可能取得成功的因素之一,从更为关键的创始团队上看,基石药业在国内创新药公司中也属于顶级配置。江宁军博士在担任基石药业CEO之前,一手将赛诺菲的一个由数人组成的中国临床研究中心打造成了赛诺菲的全球四大研发总部之一,覆盖药物研发的各个环节,成功注册30多项创新药物的生产上市批件。江宁军本人医学背景浓厚,也领导过多项全球大型III期临床研究,是不可多得的“科研+临床”、“专业+管理”复合型人才。

  此外,基石药业的首席医学官(CMO)是国家“千人计划”专家、拥有超过25年全球生物药和肿瘤药研发经验的杨建新博士,他曾担任百济神州的高级副总裁、临床开发部首席总监,同样临床开发经验丰富。负责基石药业全球商务合作的袁斌博士曾是BD&L(默克)肿瘤事业部全球负责人,在产品权益合作开放方面可以帮助基石药业匹配最佳的合作伙伴。

  基石药业专注肿瘤免疫治疗,目前打造了由10余款产品构成的研发管线,已经有针对PD-1、PD-L1、CTLA-4、MEK等靶点的4款候选药提交国内IND,研发进度最快的是全人源PD-L1单抗CS1001。基石药业也是国内少有的在肿瘤免疫治疗领域同时布局多个靶点候选药物的公司,产品开发策略有更多的选择性。

  总体来说,基石药业有一流的管理团队,雄厚的资金支持,丰富的产品线布局和临床开发经验,是一家志存高远的公司,未来极有可能达到像百济神州一样高度的成功,我们对其关注点还是会聚焦在产品本身。基石药业目前员工数量70人左右,在融到这么多钱之后,2018年的产品开发和公司发展策略值得关注,几个产品中美同步进行临床开发是预期之中的,比较感兴趣的是基石药业会不会像百济神州那样组建一支属于自己的强大的海外临床团队来保证产品的海外开发?

  加科思

  成立时间:2015年

  所在城市: 北京

  创始人/核心团队:王印祥、胡邵京、王晓洁

  当前员工数量:100+

  专注治疗领域:肿瘤(first in class),感染

  融资情况:已进行A,B两轮融资,金额不详

  主要投资机构:礼来亚洲基金,启明创投

  加科思成立于2015年,定位是专注于原创新药全球同步开发的创新药公司。加科思的创始团队是业内已经比较熟悉的“贝达”面孔。董事长王印祥是贝达联合创始人之一,研发总裁胡邵京曾任贝达首席化学家,行政总裁王晓洁曾任贝达副总裁,研发副总裁胡云雁曾任贝达北京研发中心副主任。这样一个团队的优势在于已经体验过在国内把一个新药从研发推到上市的完整历程,知道在公司不同发展阶段需要整合不同的资源,因此也赢得礼来亚洲基金、启明创投等优秀投资机构的青睐。

  加科思当前的主打产品是其具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068,已经在美国提交IND,并在今年1月正式获得FDA批准。JAB-3068属于first in class的PTPN11(酪氨酸蛋白磷酸酶非受体11)抑制剂,目前全球也仅有加科思一家公司提交临床申请。临床前研究证实,JAB-3068不仅作用于PD-1信号通路的下游,而且可以解除肿瘤微环境中的免疫抑制。JAB-3068向CFDA递交的新药临床试验申请也已经启动了审评工作。

  除了肿瘤,加科思还关注耐药抗菌素、老年病等临床需求未被满足的领域,并采用“平台+基金”的商业模式先后设立了加科思瑞、加科天实等新药研发公司来聚焦抗生素、抗体药物等细分领域,这种商业模式被加科思和外界媒体报道称是要打造一个和科学家共同创业的“梦工场”,不过贝达同样也是在做自己的“梦工场”,所以相比这种商业模式上的创新,我们更关注加科思的first in class新药,毕竟中国的first in class新药少之又少,也希望加科思能够借此成为被所有人记住的那一个。2018年希望可以看到JAB-3068相关的临床数据发布。

  康希诺生物

  成立时间:2009年1月

  所在城市:天津

  创始人/核心团队:宇学峰、朱涛、毛慧华、邱东旭

  当期员工数量: 270+

  专注治疗领域:人用疫苗

  当前融资:B轮1000万美元(2013年9月);C轮2亿元(2015年9月);D轮4.5亿元(2017年4月)

  主要投资机构:礼来亚洲基金、启明创投、国投创新、达晨创投、歌斐资产、金石投资等

  康希诺生物成立于2009年1月,专注于高质量人用疫苗的研发生产,是国内自主研发能力最强的疫苗企业之一,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了由10余个新型疫苗组成的研发管线,涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、宫颈癌等一系列疾病的预防。

  康希诺生物创始团队中的宇学峰博士、朱涛博士均在全球领先的疫苗企业赛诺菲巴斯德担任过研发、GMP生产方面的高级管理职位。毛慧华博士在美国恩德公司以及惠氏积累了完整的cGMP质量管理和法规执行方面的经验。正是有了这样一支精英团队,康希诺生物才能快速将埃博拉病毒疫苗从实验室成果转化上市并做好GMP生产准备。而且康希诺生物刚刚邀请前阿斯利康全球生物制药高级副总裁巢守柏博士加入担任首席运营官,公司管理团队的国际化标签更加鲜明。

  虽然康希诺生物是本次介绍的10家公司中唯一有自主研发创新药品(重组埃博拉病毒病疫苗)获批上市的公司,但不得不说其在业内仍十分低调,并没有引起过多的关注,这可能与埃博拉病毒距离大家的生活比较远有关。如果考虑到公司发展情况,康希诺生物应该是这10家公司中最接近我们在本文前言中定义的“比较成功”的公司类型:经历过4轮融资、有国内外知名投资机构背书、有新产品成功获批、后续疫苗产品管线储备扎实,因此2018年我们对康希诺生物的关注点主要就是其是否会选择IPO上市。港交所的IPO新政策激发了大陆生物科技公司的上市热情,康希诺生物虽然较少被外界报道IPO动向,但今年如果哪天突然宣布完成Pre-IPO融资或者提交IPO申请,大家也不会感到意外。

  从后续产品上看,康希诺生物的疫苗产品研发层次分明,开发进度最快的是ACYW脑膜炎球菌结合疫苗、AC脑膜炎球菌结合疫苗,III期临床接近尾声。之所以关注康希诺生物,也是希望看到中国未来可以有一家真正有实力与国际疫苗巨头竞争的疫苗工业企业。

  诺诚健华

  所在城市: 北京

  创始人/核心团队:崔霁松

  当前员工数量:100+

  专注治疗领域:肿瘤、自身免疫疾病

  融资情况:最新一轮5500万美元(2018年2月)

  主要投资机构:维梧资本、上海建信资本

  诚健华创始人是国家“千人计划”专家、前保诺科技总经理兼首席科学官崔霁松博士。诺诚健华的核心团队成员多数都具有在全球TOP级药企的工作背景,专业涵盖临床前研发各阶段,而且大多之前在保诺科技共事过,因此核心团队成员之间的信任度、默契度、稳定性应该会胜出其他公司一筹。另外,诺诚健华组建了一个顶级的科学顾问团队,由4名国际知名的基础研究专家、临床专家、新药研发专家为公司提供智力支持。

  诺诚健华的候选新药专注在肿瘤和自身免疫疾病领域,主打产品是BTK抑制剂ICP-022,开发了套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、系统性红斑狼疮和类风湿关节炎4个适应症,已经推进到II期临床阶段,是国内BTK玩家中开发进度仅次于百济神州的公司。可以说,诺诚健华基本上是凭借ICP-022一款产品便吸引了知名投资机构维梧资本领投的5500万美元A轮融资,这个融资体量或许也体现了ICP-022的best in class潜力。

  目前全球上市的BTK抑制剂主要有2个,分别是强生/AbbVie的伊布替尼,阿斯利康/ Acerta的acalabrutinib,前者在上市4年后已经成为全球年销售额44.66亿美元的重磅炸弹。百济神州的zanubrutinib在全球其余玩家中开发进度最快,不过诺诚健华一方面是要打造Best in class,一方面是差异化选择开发了红斑狼疮和类风湿性关节炎的适应症。

  从产品开发进度上看,诺诚健华反超百济神州似乎有一定难度,但在差异化的适应症开发方面,不排除可以建立一定的优势。当然,最核心的还是产品证明一切,所以2018年可以重点关注一下ICP-022的临床数据。

  拓臻生物

  成立时间: 2016年12月

  所在城市:上海&美国旧金山

  创始人/核心团队:钟伟东、Randall Halcomb、 MartijnFenaux、胡海迪

  当期员工数量:20人(上海12人,美国8人)

  专注治疗领域:非酒精性脂肪性肝炎,肝癌

  当前融资:A轮3000万美元(2017年4月)

  主要投资机构:礼来亚洲基金

  拓臻生物成立于2016年12月,专注于治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)和肝癌的小分子药物开发,同时在美国旧金山湾区和上海设有总部。其中,美国总部负责药物开发,上海总部则负责推进其创新药物在全球(尤其是中国)市场的临床开发。

  拓臻生物选择专注的疾病治疗领域与其创始团队的既往工作背景有很大关系。钟伟东、Randall Halcomb、MartijnFenaux等3位联合创始人均有在Gilead、诺华负责多款抗病毒药物开发的工作经历,对肝病药物开发的理解比较深刻。中国总部负责人胡海迪则在诺华、艾尔建积累了丰富的临床项目全球开发经验。

  NASH已经被预见是丙肝之后最大的药物市场之一,预期2023年全球市场达到350亿美元。目前全球还没有任何一款针对NASH的新药获批上市,而中国更是全球NASH发病患者大国。

  之所以关注拓臻生物,也是因为它是国内为数不多的在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域有多个产品布局的初创公司。拓臻生物通过license in的方式从礼来引进3款NASH候选药物的全球开发权益,包括法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101、氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)抑制剂TERN-201,及另外一款尚未披露靶点的NASH候选药物,构建了一个可以针对NASH不同发病阶段的药物管线组合,通过组合用药的方式,预期会比只针对单个靶点开发NASH新药有更多可能性。此外拓臻生物还具有针对肝癌和胃癌等国内发病率较高的肿瘤开发特有的肿瘤产品组合。

  拓臻生物的早期发展资金是从礼来亚洲基金获得,从人、产品,资金这三大要素来看,这家公司是一个有比较明晰定位和发展路线的公司。拓臻生物的看点在于NASH产品的开发推进速度和方式,毕竟这个领域虽然看起来是空白,但国内外的竞争也都比较激烈了,Intercept、Genfit、艾尔建等公司的候选产品已经进入III期阶段。2018年我们可以重点关注其产品的开发推进情况。

  艺妙神州

  成立时间:2015年

  所在城市: 北京

  创始人/核心团队:何霆

  当前员工数量:51人

  专注治疗领域:肿瘤(CAR-T疗法)

  融资情况:天使轮500万元(2015年6月);A轮1000万元(2015年12月);A+轮1000万元(2016年);B轮5000万元(2017年11月)

  主要投资机构:君联资本、盛景网联、Thiel Capital

  艺妙神州成立于2015年,专注于CAR-T疗法,创始团队的核心成员是毕业于清华大学生物系的3个年轻博士,是本次介绍的10家公司中平均年龄最小的公司。其实放眼中国整个创新药行业,恐怕也很难找到第2家创始团队比艺妙神州年轻的创新药公司了,这是我们本次从国内众多CAR-T公司中选择艺妙神州来关注的原因之一。

  新药研发实际上是一个极度依赖行业经验、人脉、资源的领域,业内经常会被老面孔刷屏。但CAR-T作为一种新兴疗法,国内的政策监管当前还处于在摸索中趋于成熟的阶段,国内的市场还是在规范和培育之中,这就给年轻的新药创始团队提供了突破甚至是领先的机会。

  从产品上看,艺妙神州目前申报临床的CAR-T产品是以CD19为靶点,虽然与其他公司无差异之处,但却是国内真正可以在复发/难治ALL患者中做到3个月和6个月时的完全缓解率与诺华公司上市产品可比甚至更优的CAR-T公司之一(3个月CR:90% vs 83%,6个月CR:82% vs 75%),而且安全性更为突出。在产品本身的疗效和安全性可靠的基础上,艺妙神州的成长和融资速度算是同类公司中比较快的,3个年轻博士也凭借持续性的技术创新和突破引了知名投资机构君联资本的投资。

  艺妙神州同时也具有针对多种恶性血液肿瘤和实体瘤的产品线,适应症包括晚期淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肺癌、肝癌等。部分候选新药已与多家顶尖医院开展临床研究合作。

  CAR-T作为一种革命性的具有广阔市场前景的肿瘤免疫疗法,这两年在国内的投资热度甚至超出国外。目前已经有接近20家申报临床,但只有南京传奇一家获得临床批件,可见CDE对CAR-T的态度还是偏谨慎。2018年对艺妙神州的关注点在于其能否拿到临床批件,另一方面则是关注其团队在细胞疗法技术创新上取得的成果。

  结语

  以上10家中国创新药公司是医药魔方从多个指标维度和2018年预期会发生的重大事件等角度筛选出来的比较有看点的行业参与者,仅代表一家观点,不代表任何评判结果,仅希望以此帮助大家了解中国的创新药研发。由于篇幅所限,还有不少细分领域的优质创新药公司未能在此详细介绍。

  最后需要强调的一点是:创新,毫无疑问是中国医药企业提升竞争力的核心,我们既要用最大的热情去拥抱创新,也要以最大的敬畏去审视创新。毕竟,没有任何精英人才或资本机构能够100%保证某个新药研发成功。

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