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中药生物活性测定的基本原则

2021.12.03

  符合药理学研究基本原则

  建立的生物活性测定方法应符合药理学研究的随机、对照、重复的基本原则;具备简单、精确的特点;应有明确的判断标准。

  体现中医药特点

  鼓励应用生物活性测定方法探索中药质量控制,拟建立的方法的测定指标应与该中药的“功能与主治”相关。

  品种选择合理

  拟开展生物活性测定研究的中药材、饮片、提取物或中成药应功能主治明确,其中,优先考虑适应症明确的品种,对中药注射剂、急重症用药等应重点进行研究。

  方法科学可靠

  优先选用生物效价测定法,不能建立生物效价测定的品种可考虑釆用生物活性限值测定法,待条件成熟后可进一步研究采用生物效价测定法。


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