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　　新药典的挑战和机遇：2010年版《中国药典》于2010年1月正式出版发行，并于10月1日开始执行。新版药典特别注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法，将离子色谱法、核磁共振波谱法等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法作为药品质量控制的法定方法。新版药典的编制以及颁布实施，还特别注重标准的系统性提高问题，不仅收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或者提高，这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。从新版药典制定工作开始时起，几乎所有业界人士都表示，新版药典大幅提高制药质量标准，一方面提高了医药企业发展的核心竞争力，同时也必然会导致国内医药行业再次进行洗牌，优势企业市场地位也将更加突显。