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技术平台和产品临床落地是质谱中国市场竞争的核心

2021.3.17

  随着精准医疗的快速发展,市场对“精、准”技术的要求不断提高,同时检测项目多元化的需求也激增,质谱技术得到越来越多的重视。

  临床上,质谱相比生化和免疫方法,更加灵敏、准确度也更高,有替代目前很多生化和免疫检验项目的潜力。有些传统方法学无法检测出的疾病,用质谱可以解决。更有意思的是,质谱可在单次检测中同时精准地检测几十个甚至上百个Biomarkers。

  全世界越来越多的临床实验室正在使用各种类型的质谱仪。据权威研究机构BCC research的研究预测,到2025年,全球临床质谱市场产量达4855台,应用市场将破百亿美金!

  方法学角度,质谱方法是蛋白质和代谢小分子定量分析的金标准,相比传统生化和免疫方法,灵敏度更高、准确度也更好,同时质谱也能够在单次样本检测中,同时精准地分析几十个甚至上百个目标待测物,体现出了很大的优势。基于质谱的突出优势,上世纪70年代开始,全球范围内多家公司开始研发、生产商业化质谱仪。但反观国内,我国质谱生产端发展慢、水平低、人才匮乏。

  临床质谱的发展

  我国IVD行业长久以来遵循着进口替代的发展逻辑。海外大厂先通过学术、市场投入培养使用习惯,国内企业最初从代理商、服务商切入市场,之后通常从试剂开始自己生产、发展到OEM设备,再进一步突破技术关卡独立研发生产仪器,逐步完成国产替代。成熟IVD细分市场例如生化、免疫皆是如此。

  目前临床生化已完成了50%以上的国产替代。免疫相对生化技术门槛更高、国内发展较晚,目前酶联免疫完成了70%的进口替代,化学发光国产占有率约20%。随着精准医学的发展,多组学上的突破,临床质谱迎来了它们的机会。早在2015年,行业内就有声音说质谱将是下一个基因测序。5年后的今天,质谱在美国早已如火如荼,在中国临床上却没有太大的动静,这是什么原因呢?

  虽然越来越多临床实验室和医疗机构开展了质谱检测,但是质谱技术要得到更大规模的临床应用,亟需解决一些自身的痛点:

  质谱硬件:

  设备价格过高,过度依赖国外硬件厂商。

  样本处理:

  样本前处理操作复杂,无法实现全自动化,导致检测结果偏差大。

  检测试剂:

  多指标检测试剂报证流程复杂,试剂盒无法满足医院检验标准。

  面对国内开展临床质谱遇到的各种问题,每家企业各显神通,有大力发展硬件并走自动化路线的,有主攻试剂研发生产走IVD路线的,有专门走第三方检测服务路线的,还有积极和医院共建质谱实验室平台的。

  可见当下,国内质谱玩家们正在紧锣密鼓的跑马圈地。中国临床检测市场容量大、潜力足、发展快,伴随着这场检验技术变革的风口,临床质谱终于要浮出水面,头部玩家即将在2021年崭露头角。质谱行业相比于传统IVD其他赛道,技术平台和产品的临床落地是竞争的核心。

  免疫质谱技术原理

  免疫质谱是将免疫分析技术前处理的标准化和自动化优势,与质谱检测的高灵敏度和高特异性优势,完美整合在一起的新一代精准分析技术。

  免疫质谱通过抗体与抗原特异性结合的原理,自动化、高通量地富集目标待测物,然后结合高灵敏度、高特异性的串联质谱进行检测,从而实现对目标待测物的精准定量分析。

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  产品特点

  前处理全自动化

  采用抗原抗体结合原理的标准化流程,操作简单。

  高通量检测分析

  支持2.5min/个样本的免疫前处理,配套5min/个样本的质谱检测,分析时间短,检测效率高。

  适用性广

  佰辰医疗自主研发的前处理自动化平台,可满足客户配套各类型质谱仪器。

  应用领域广

  结合临床需求,可研发各种抗体,拓展质谱技术临床应用领域。

  应用领域

  免疫质谱借助抗体富集与串联质谱检测,可应用于广泛的临床领域:

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