盐酸纳洛酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
溶剂取乙二胺四醋酸二钠0.15g,置2000m1量瓶中,加盐酸0.9ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成lml中约含盐酸纳洛酮0.1mg的溶液对照品溶液取盐酸纳洛酮对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
色谱条件见杂质Ⅱ项下系统适用性要求理论板数按纳洛酮峰计算不低于测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入破相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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