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盐酸肾上腺素注射液的含量测定方法

2023.7.03

照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相适量,加冰醋酸2~3滴,振摇使肾上腺素溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,摇匀。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰间应出现两个未知杂质峰,理论板数按去甲肾上腺素峰计算不低于3000,去甲肾上腺素峰、肾上腺素峰与相邻杂质峰的分离度均应符合要求色谱条件见有关物质项下。检测波长为nm。供试品溶液、氧化破坏溶液与系统适用性溶液见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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