“罗浮山”的试验

　　自从2006年国家提出“药品标准提高行动”计划以来，新版药典内容编撰方面涉及到的相关产品标准，是依靠国内数家医药企业的参与获得的具体内容，国家药典委员会根据这些直接来自药企的数据和内容编写新版药典。

　　为表示对这些企业主动参与的鼓励，在9月15日的贯彻大会上，国家药典委员会还专门对国内5家参与标准研究和制定的5家制药企业给予了表彰。

　　“以广东罗浮山药业在消炎利胆片的质量标准方面的研究，可以看出这次国家在推进新版药典方面的严格要求和高度。”这次会上，来自国家药典委员会的一位负责人说。据悉，广东罗浮山国药股份有限公司因其对新药典标准中消炎利胆片制定新的标准的贡献和创新而成为被表彰的5家企业之一。

　　据了解，此次新版药典中消炎利胆片新质量标准共增修了11项内容，包括规范了制法，增加了薄膜衣片;鉴别项删除了化学反应，新增了专属性较强的薄层色谱鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提高了近5倍(原标准含穿心莲内酯小片1mg，大片3mg;新标准为5mg和10mg)，从而使该产品质量和疗效更有保证。