他指出,新政不仅对企业注册资质和门槛提出了更高要求,对产品配方数量限定更严,同时对产品配方的科学性要求也更加严格。详细来讲,“新政要求配方能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需求、配方应当尽可能模拟母乳、产品配方之间应当经科学证实并具有明显差异”。

  如果配方不能体现差异性,不是所有企业都可以拿到三个系列。中外宝宝的饮食、生活环境存在很大差异,需要的营养素也并不完全相同,“国外婴幼儿奶粉配方的差异性也要符合中国宝宝的营养需求”。

  新政“命门”

  张守文还就“科学性、安全性依据”发表了看法。

  他认为,依据可为:1、试验资料:为婴幼儿喂养试验资料或针对性动物试验资料;2、相关国内外法规标准:包括与申报配方相关的国内外相关法规和标准以及研究资料;3、营养指南或专著:应为国内外权威医学、营养学机构或学会、协会等所发布的营养指南或专著;4、营养数据资料:应具有代表性;5、研究文献:应权威、充分并且直接相关,临床研究文献涉及的受试人群应与配方设计的目标人群一致,临床试验研究结果支持喂养效果;6、长期上市食用历史资料:应为5年以上跟踪评价资料,并且未出现过群体性不适反应。