妥布霉素滴眼液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合。
色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各3l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在105℃加热2分钟。
系统适用性要求系统适用性溶液应显单一斑点结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)取本品与妥布霉素标准品,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液,作为供试品溶液与标准品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项
推荐
-
焦点事件
