赛默飞世尔科技聂爱英博士

　　来自赛默飞世尔科技的聂爱英博士在生物分析技术开发分会场带来题为《高分辨质谱表征抗体药物分子量、肽序列和修饰位点》的报告。主要介绍了抗体药物、Orbitrap质谱仪和Q
Exactive分析抗体药物的分子量、肽序列和修饰位点三个方面的内容。

　　聂爱英博士以单克隆抗体MAb为例介绍了赛默飞Orbitrap仪器抗体检测的方法和优势。单克隆抗体MAb分子量约150k
Da，有2个轻链和2个重链，多个二硫键，由多种糖形的糖蛋白组成。MAb有多重修饰方式，可以脱酰胺、氧化、二硫化、序列截断、聚合等。目前在MAb开发工作流程涉及了药物发现、临床前开发、临床开发、商品化前后的整个过程。MAb分析包括产品滴度、纯度和杂质、产品ID、完整质量序列、电荷变化、碎片、修饰、DMPK/代谢物和聚糖等，传统的分析方法有SDS-PAGE、HPLC、免疫组化分光光度法。传统方法在选择性、特异性、灵敏度、线性范围、通量和稳定性中存在很多挑战。