醋酸地塞米松乳膏的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约30分钟,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释至20ml。对照品溶液取醋酸地塞米松对照品约12.5mg,加无水乙醇溶解并稀释至100ml。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷丙酮(4:1)为展开剂。测定法吸取上述两种溶液各41l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,喷以硫酸无水乙醇(4:1),在105℃加热至对照品溶液有斑点显出。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(2)、(3)两项可选做一项。
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则
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