环孢素口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-甲醇-磷酸(550:400:50:0.5)为流动相;柱温为5070℃;检测波长为210nm;进样体积20pl。系统适用性溶液与系统适用性要求见环孢素含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,并照相对密度测定法(通则0601),在与含量测定相同温度下测得的密度进行换算
推荐
