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环孢素口服溶液鉴别

2023.6.09

1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:1)为展开剂2测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10,分别点于同一薄层板上,以展开剂1展开后,晾干,移置另一展开缸内,以展开剂2展开后,晾干,先喷以碘化铋钾试液,再立即喷以过氧化氢试液显色结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。

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