“每份检查清单的相关问题都非常具体。每年我们都要对CAP认证的审核目录进行更新,以反映最新的科技和操作实践水平。”Jay觉得CAP认证具备与时俱进的特征。

  据了解,美国约有600多位科学家专门负责对CAP认证的制定、调整、申请等方面的工作。Jay打开随身携带的笔记本电脑,向记者展示最新版的CAP认证文件,里面包含了对实验室人员、安全、计算机服务、测试方法、设施等17个方面的审核目录。

  “2011版的CAP认证文件马上就要公布了。” Jay说,虽然并不是每年都要对CAP认证文件进行调整修订,但是每次调整修订都会清楚地标明与上一版相比调整或删除的地方,还会告诉评审员如何去评审新增的项目。

  谈到CAP与ISO的关系时,Jay用“互动、互补”来形容。他觉得,ISO更注重实验室文件的归档,“是不是都记录下来了”。而CAP则更加关注文件是否被执行,“文件是不是已经实施了”。“其实,CAP也关注文件的归档,但是它要求必须有相应的证据证明文件所记录的事情必须保质保量地完成。”