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《酶联免疫试剂盒检测通则》修改，公开征求意见

2023.10.27

　　酶联免疫试剂盒（Enzyme Linked Immunosorbent Assay Kit，ELISA kit），也就是ELISA试剂盒。ELISA检测试剂盒是利用ELISA抗体抗原特异性结合的原理，用于体外检测、临床诊断等。酶联免疫试剂盒在国内有许多种叫法：例如：ELISA试剂盒、ELISA检测试剂盒、ELISA Kit、酶联免疫吸附测定试剂盒、酶联免疫分析试剂盒、酶免试剂盒等，酶联免疫试剂盒比较常见的叫法是ELISA检测试剂盒、酶联免疫吸附测定试剂盒等。

ELISA试剂盒自从60-70年代问世以来，得到全世界科研工作者的认可及推崇，在欧美及中国获得很大的推广，尤其是国内生化领域的长足发展。 Elisa生物试验是一种敏感性高，特异性强，重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定、易保存，操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中。ELISA检测试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的抗人类戊型肝炎（HEV）病毒 IgM 抗体ELISA检测。

酶联免疫吸附试验 (简称ELISA) ：是酶免疫测定技术中应用最广的技术。其基本方法是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体 ( 聚苯乙烯微量反应板 ) 表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除。常用的 ELISA 法有双抗体夹心法和间接法，前者用于检测大分子抗原，后者用于测定特异抗体。