近年来，国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研究，研究显示该药品的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。近期，欧盟、美国等国家的药品管理部门对抗糖尿病药物罗格列酮及其复方制剂的上市许可和使用作出了严格管理决定。
小贴士：
1、罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
增加以警示语：①“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。”②“本品禁用于以下患者：有心衰病史或有心衰危险因素的患者；有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者；骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者；严重血脂紊乱的患者。”③“65岁以上老年患者慎用本品。”
[适应症]项“本品适用于2型糖尿病”修订为“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者”。
[禁忌]项增加以下内容：①有心衰病史或有心衰危险因素的患者；②有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者；③骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者；④严重血脂紊乱的患者。
[注意事项]项增加以下内容：65岁以上老年患者慎用本品。