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关于利福平的含量测定介绍

2023.8.08

  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放于2~8°C条件下6小时内使用。

  1、供试品溶液

  取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,精密量取适量,用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。

  2、对照品溶液

  取利福平对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,精密量取适量,用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。

  系统适用性溶液与色谱条件

  见有关物质项下。

  系统适用性要求

  除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。

  3、测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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