环氧乙烷残留检测气相色谱仪原理与测定方法
【环氧乙烷残留量检测意义】
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种ZUI简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。
环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。
环氧乙烷残留检测气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
【使用产品范围】
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
部分产品列举如下：
一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器
一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩
医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器
【环氧乙烷残留量检测执行标准】
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】
1. 试验设备：气相色谱仪
2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法（称重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
4. 测试方法：
4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。
4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。
GC-6890气相色谱仪系兰光色谱分析实验室资深设计与应用专家专门为包装行业检测溶剂残留而精心设计的一款专业化检测仪器，适用于包装及相关企业、检测机构进行溶剂残留、气味分析、溶剂纯度分析。
主要技术特征：
• 专业性强，可靠性好，测试数据精度高、性价比高，仪器基本型配置为氢火焰离子化检测器（FID）。
• 采用微型计算机和集成电路控制，中文界面，大屏幕液晶显示，操作参数全键盘输入设定。仪器具有掉电保护、文件存储及调用功能。
• 检测器及其控制部件采用即插即用扩展控制模式。
• 仪器可进行恒温和程序升温操作。柱室配有柔性后开门自动控温系统，能实现近室温操作。
• 气路流程灵活、可靠，易于扩展，适于多种检测和进样组合。可根据用户分析需要进行配置选择。
• 进样系统配置填充柱柱头进样、带有隔膜清洗功能的毛细管柱分流/不分流进样等多种进样装置。
• 仪器具有载气气路低压、断气保护功能。
• 仪器具有高温保护功能，任何一路温控超过设定温度一定范围（设定值为20℃），仪器将断电保护停止运行并报警。
• 响应信号可达1500mv宽量程，一致性好，能满足高纯度样品分析需要。
• 优良的色谱柱箱性能，在检测器和气化室均在200℃的情况下，可实现室温+3℃近室温操作，而且仪器具有良好的程序升温重复性，确保复杂组分样品分析其保留时间的一致性。
• 独特的操作控制系统软、硬件设计，仪器在运行过程中对系统自动实施全程软件监控，从根本上杜绝了仪器温度及操作参数失控现象。实现了无“过失”过温保护，以及独有的主动式过温保护功能和双硬件自锁过温控制结构，确保仪器在无人职守时安全运行。
• 仪器的信号输出可与各种色谱数据处理机和色谱工作站等外围数据处理设备或绘图设备方便连接。
• 其标准配置专用色谱工作站，智能化数据处理，处理功能强大，可依据标准样品，直接检测输出分析对象中各类残留溶剂的名称、溶剂残留含量（mg/m2）等，便于试验人员参考检测标准进行数据分析，仪器可用于溶剂纯度检测。
测试原理：
气相色谱仪是一种多组份混合物的分离、分析工具，它是以惰性气体为流动相，采用色谱柱分离技术。当多种分析物质进入色谱柱时，由于各组分在色谱柱中的分配系数不同，各组份在色谱柱中的流动速度不同，经过一定的柱长后，混合的组分分别离开色谱柱进入检测器，经检测后转换为电信号送至数据处理工作站，从而完成对被测物质的检测分析。
GC-6890气相色谱仪技术指标：
色谱柱室温度：控温范围：室温+3℃～399℃
控温精度：优于±0.1℃
温度梯度：柱有效区域不大于2%
温度偏差：设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃
温度偏差：设定温度与实际温度之间偏差不大于2%
程序升温阶数：4阶
升温速率：1～30℃
线性程序升温范围：每分钟30℃时为150℃
每分钟15℃时为300℃
每分钟10℃时为350℃
初温终温控制时间：0～600min
程序升温的重复性：不大于2%
降温速度：由300℃降至50℃所需时间不大于15min
气化室控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃）
大于200℃为±0.2℃
检测室控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃）
大于200℃为±0.2℃
氢火焰离子检测器（FID）：检测限：不大于5×10-11g/s（苯）
噪声：不大于0.025mV
漂移：不大于0.15mV/h
电源：AC 220V 50Hz
主机尺寸：490mm(L)×490mm(W)×480mm(H)
主机重量：45 kg
仪器配置：
标准配置：气相色谱仪主机、氢火焰离子检测器、毛细管分析柱、色谱工作站
备注：气源（高纯氮气、高纯氢气、干燥无油空气）、分析纯试剂（印刷或复合过程中添加的溶剂）、顶空瓶、1ml玻璃测厚注射器（配5号针头）、电脑由用户自备。
兰光色谱分析实验室免费为您建立分析方法、进行操作培训。
