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靶向CTGF 珐博进1类在研新药在中国获批2项临床

2020.8.24

  近日,切除的胰腺癌(LAPC)患者。这是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围内处于3期临床研究阶段。

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  Pamrevlumab是珐博进开发的是一款CTGF全人源化单克隆抗体。CTGF对成纤维细胞具有趋化及促有丝分裂作用,与包括血管、皮肤、心脏、肾脏、胰腺、肺及肝脏等在内的许多组织器官纤维化发生发展密切相关,它还是增生障碍中的常见因子。研究显示,pamrevlumab可以用于抑制CTGF的活性,并在已开展的临床试验中表现出一致的安全性和耐受性。

  根据Clinicaltrials.gov网站,pamrevlumab目前正在开展3项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,分别针对特发性肺纤维化、非卧床(non-ambulatory)杜氏肌营养不良症(DMD)和局部晚期不可切除的胰腺癌。

  今年6月,珐博进先后在中国提交两项pamrevlumab的临床试验申请。此次,为该产品首次在中国获批临床,拟开发适应症包括特发性肺纤维化和胰腺癌。值得一提的是,这两种疾病目前在中国乃至全球范围均存在巨大的未竟需求。

  其中,特发性肺纤维化是一种严重的生命限制性肺部疾病。患者主要表现为气短、慢性咳嗽、疲惫和虚弱,以及胸部不适。目前的获批疗法可以延缓但是不能终止疾病发展,唯一的治愈性疗法是肺移植手术。许多人在诊断后只能存活3~5年,综合死亡率甚至超过癌症!

  胰腺癌又被称为“癌症之王”,以疾病进展速度快,患者死亡率高而着称。然而,临床上治疗这种侵袭性疾病的药物很少,尤其当患者对一线疗法产生耐药性之后,二线治疗选择非常有限。数据显示,胰腺癌患者5年生存率小于8%,并且80%的患者在被诊断时已经发生转移。


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