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安捷伦携多款IVD关键原材料等核心产品重磅亮相CACLP 2022

2022.11.02

  2022年10月26日,第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP 2022)、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE 2022)在南昌绿地国际博览中心盛大召开。本届博览会参展企业达1432家,参展产品涉及体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物、POCT、上游原材料等领域。

  今年是安捷伦第六次参展CACLP博览会,向现场观众展示安捷伦高性能磁珠、荧光藻胆蛋白、DAKO单克隆和多克隆抗体,以及IVD实验室仪器Infinity LC Clinical Edition/K6460液相色谱串联质谱系统、NovoCyte流式细胞仪等在体外诊断(IVD)领域的产品、服务和解决方案。

从左至右:安捷伦资深产品专家汪江山、安捷伦磁珠产品高级应用工程师张浩、安捷伦大中华区色谱柱与消耗品市场经理李大为

  分析测试百科网采访到安捷伦大中华区色谱柱与消耗品市场经理李大为,安捷伦资深产品专家汪江山,安捷伦磁珠产品高级应用工程师张浩,详细介绍了此次展出的IVD检测核心产品的亮点和完整解决方案。

安捷伦生物中国市场总监陈业介绍Agilent NovoCyte Quanteon Dx流式细胞仪

   此次参展的Agilent NovoCyte Quanteon Dx流式细胞仪在国内已获批上市,可用于体外诊断(同时获批的还有另一款Agilent NovoCyte Advanteon Dx流式细胞仪),其内部使用全固态TEC温控激光器能提供高品质、高稳定性的激发光源,高精密度Si-PMT检测器,让仪器具有更高灵敏度和分辨率,高精度注射泵能进行无需微球的绝对计数,样本针冲洗拭子可降低携带污染率。

  陈业介绍:“Agilent NovoCyte Quanteon Dx流式细胞仪已拿到可用于体外诊断的医疗器械证,也是目前国内第一台4激光的临床流式细胞仪。这款产品可以连接医院Lis系统,并可选配高速进样器,搭配安捷伦的一百多种临床带证试剂,配合高度智能化分析软件使用,可实现全自动流程,并最大程度降低提高实验室分析效率,降低劳动强度。该产品可用于淋巴亚群、免疫分型、PD-1、感染因子等免疫检测。”

安捷伦助理副总裁、大中华区销售拓展团队总经理朱颖新为媒体介绍Infinity LC Clinical Edition/K6460液相色谱串联质谱系统

   安捷伦 Infinity LC Clinical Edition/K6460 液相色谱串联质谱系统能为临床实验室提供提高通量和高效率分析所需的性能,可用于临床生物样本的定性或定量检测,包括内源性物质(如维生素、激素和氨基酸等)和外源性物质(如治疗药物)项目的检测,能够检测复杂生物基质中的低浓度目标化合物,同时获得较宽的线性动态范围。这款产品还可通过减少从样品提交到报告的工作流程步骤,缩短培训时间,从而加速质谱技术在新用户中的应用。

安捷伦LodeStars磁珠:小小一颗却至关重要

安捷伦磁珠产品高级应用工程师张浩展示安捷伦高性能磁珠模型

  安捷伦磁珠产品高级应用工程师张浩主要介绍了安捷伦磁珠和荧光藻胆蛋白在IVD领域中的实际应用与特色。

  安捷伦LodeStars磁珠是通过精密设计的超顺磁性颗粒,专为生物磁性分离设计,可适用于免疫诊断分析、分子诊断分析、DNA/RNA捕获和细胞分离等。由于独特的内部构架和亲水性聚合物外表面,LodeStars磁珠具有出色的磁珠性能,其受控的表面功能可实现高选择性配体捕获,低背景可实现优异的分析性能,快速的磁响应特性,受控的生产过程可实现均一性、单分散性和批次间重现性。

  安捷伦不仅提供磁珠,还能帮助用户开发不同场景下的应用解决方案,实现自动化和智能化。

  张浩表示,安捷伦LodeStars磁珠是化学发光免疫分析诊断平台的核心原材料,能够配合仪器进行稳定的自动化流程操作,实现在不同场景下的应用。

  汪江山补充道,一般情况下,自动化和智能化都跟仪器或算法有关,但是根据我们这么多年的经验,如果想要做到仪器设备的自动化和智能化,其中关键原材料也起到了非常重要的作用。例如化学发光免疫分析,随着检测通量的增加,磁珠颗粒的大小、均匀度都会对其产生影响,如果磁响应跟不上检测速度的变化,整个分析流程都会出现问题,丢磁率会相应升高,测试精密度也会降低。在化学发光免疫分析自动化和智能化的应用,磁颗粒是非常重要的。

  汪江山举例说:“安捷伦磁珠颗粒由于其良好的磁响应和高度均一性的特点,解决了一个客户长期面临的困扰。这个用户把仪器升级后检测速度提高了好几倍,但用以前的方法检测后数据的CV值出现了很大的问题。而使用了安捷伦磁珠后,他们成功解决了CV值的问题。我们非常高兴能帮助客户解决了自动化方面的问题。”

荧光效率超高的荧光藻胆蛋白

  安捷伦还展出了荧光藻胆蛋白和Dako品牌兔多克隆抗体。荧光标记可广泛应用于生物医学研究,而藻胆蛋白是藻类特有的一种天然水溶性荧光蛋白,其独特的结构使其具有良好的生物相容性、超高的量子效率以及大斯托克位移等优异荧光特性,在流式细胞术、免疫标记等领域有广泛应用。

  张浩介绍道:“荧光藻胆蛋白是作为荧光标记蛋白用于流式细胞系统中。流式细胞需要可产生信号的标记物,安捷伦荧光藻胆蛋白是作为该场景下的理想选择。荧光藻胆蛋白是从天然藻物中提取,因此水溶性较好,又可以结合其他抗体及蛋白进行偶联。另外,它的荧光信号的强度非常高,更容易被检测到。所以荧光藻胆蛋白用于流式细胞和表达丰度比较低的应用上,更容易实现更低的灵敏度。”

  汪江山说:“这次我们重点推出的磁珠和荧光藻胆蛋白,是聚焦下一代IVD技术的关键原材料,在体外诊断应用是较为重要的,有助于将疾病生物标志物的检测限降低,在疾病还未发生时进行预警,即‘治未病’概念。例如单分子检测技术,检测限比目前常规方法的检测限要低1-3个数量级,安捷伦磁珠与单分子检测技术非常契合。”

  张浩表示:“因为单分子检测平台,其应用对原材料的标准更高,比如对每一个磁珠在微观形态上的形状及大小、表面的官能团状态都要有更好的一致性,才能实现以单个磁珠作为发光单元的检测场景。同时,单分子平台也需要配合全自动仪器实现完整检测流程,因此要达到这方面的需求对于磁珠的质量设计都有更高的要求。”

丰富多样的Dako产品线

  2012年安捷伦收购丹麦癌症诊断公司Dako,依托Dako品牌丰富的产品线以及数十年的抗体及相关产品的研发经验,以及通过长达50年的选择性哺育技术,安捷伦Dako品牌兔多克隆抗体具有高性价比和长期稳定的性能表现,可以实现高效价以及低批间差,为中国IVD生产厂商提供优质稳定的抗体及原材料产品。

  张浩强调:“Dako产品线自于丹麦品牌,在生化领域的知名度较高。这款产品主要用于生化多抗标记,它的亲和性好、特异性高、热稳定性佳。这款产品从专门培育兔子的养殖基地选育兔子进行免疫抗体提取。由于兔子的体温较高,其抗体产品的热稳定性更好,不易失活。”

整合开发 提供完整应用解决方案

  安捷伦也提供种类丰富的单克隆抗体产品以及覆盖整个生产价值链的试剂解决方案,将产品、科学支持、商务合作以及物流支持全部整合在一体化服务中,不断改善客户的合作体验。为了更好的服务中国客户,安捷伦于2020年在上海建立了专门的原材料物流仓库,从而实现了更快更灵活的样品及大包装试剂的订购流程,并为客户承担了国际物流及产品进口等相关的工作流程。

  李大为表示:“我们会针对用户不同的需求,帮助用户开发应用解决方案。一方面,我们会针对产品进行分析,通过与用户交流等围绕产品的角度为他们提供帮助。通过产品的优化放大性能参数,提高易用性,减少波动性的影响。另一方面,我们也会主动收集客户关心的问题,及时与工厂、产品源头开发人员以交流、讲座等方式对客户关心的问题进行介绍,提出更好的有针对性的解决方案。”

  汪江山补充说:“目前,我们在体外诊断市场的客户数量已数以百计,每个客户都有独特的解决方案,安捷伦的高品质原材料广泛地应用于诸多检测项目。安捷伦的IVD相关产品最初都是通过收购而来,今后我们希望把产品整合在一起提供整体解决方案,另一方面也会跟内部其他产品线进行多方面的合作,不断丰富充实我们的解决方案。”

安捷伦科技展台

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