突破性疗法称号是2012年FDA安全和创新法案中制定的部分内容，目的是帮助加快用于严重致命疾病的潜在新药的开发进度，这些药物的临床前研究就已显示比现有的治疗药物在一项或多项临床指标上具有明显改进。

　　慢性淋巴细胞白血病(Chronic Lymphocytic
Leukemia，CLL)是一种淋巴细胞血液癌症，在美国，CLL是一种罕见病。据估计，每年有1.6万人确诊为CLL，有近4600人不幸死于CLL。

　　Imbruvica是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，通过阻断BTK抑制肿瘤细胞的复制和转移，从而起到抗癌作用。