康宁杰瑞表示，KN035 重组人源化PD-L1 单域抗体Fc 融合蛋白注射液是首个在美进入临床的、中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。

　　康宁杰瑞董事长徐霆说：“KN035是康宁杰瑞多年研发的成果，也是第一个进入临床的单域抗体项目。感谢康宁杰瑞研发人员数年来的坚持和努力。KN035项目在单域抗体筛选，工程化，生产工艺和制剂方面都取得重大突破。KN035单位产能相当于传统抗体的15g/L，并采用非亲和层析进一步降低成本。高浓度，高稳定性的皮下制剂在方便患者的同时，也节约医疗资源。我们选择和思路迪合作，希望通过他们的精准平台，在适用患者筛查，疗效监控和预后方面有所突破。”

　　在KN035独特的分子结构的基础上，康宁杰瑞继续开发双靶点、多功能的下一代肿瘤免疫药物，预计在2017年在中美申报临床。