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罂粟碱片的检查

2023.6.19

  溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液。照分光光度法(附录ⅣA)在250nm的波长处测定定吸收度,按C20H21NO4.HCl的吸收系数(E1%1cm)为1830计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至250ml量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅣA),在250nm的波长处测定吸收度,依法计算(附录ⅩE),应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定

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