盐酸罂粟碱片

2023.8.08

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品细粉适量(约相当于盐酸罂粟碱60mg),加水10ml,振摇使盐酸罂粟碱溶解,滤过,滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应

检查

含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至250ml量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250nm的波长处测定吸光度,按C20H21NO4·HC1的吸收系数(E1)为1830计,依法计算含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中含盐酸罂粟碱2.4pg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250nm的波长处测定吸光度,按C20H21NO4·HCl的吸收系数(E1%)为1830计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罂粟碱0.12g),置分液漏斗中,加水20ml摇匀,加氨试液7.5ml,用三氯甲烷振摇提取6次(30ml、15ml、10ml、10ml、10ml、10ml1),每次得到的三氯甲烷液,均用同一份水10ml洗涤后,用经三氯甲烷润湿的脱脂棉滤过,滤器再用三氯甲烷洗涤2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,加无水乙醇5ml,蒸干,再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭,在105℃干燥半小时,加冰醋酸10ml,振摇使溶解加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.79mg的CaoH2NO4·HCl。

类别

同盐酸罂粟碱。

规格

30mg

贮藏

遮光,密封保存

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