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全自动生化分析仪的测定要求

2018.8.15

全自动生化分析仪的测定要求:

1.样品:血清、尿液、脑脊液等。
2.试剂:单试剂、双试剂
3.双波长:由主波长和副波长构成的两个波长。可以消除在检测过程中的干扰。
4.校准品(标准):比对未知样品的浓度
5.质控品:用于生化仪在日常工作中对仪器、试剂等方面状态的监控。
方法
1.终点法(endessay)完全被转化成产物,不再进行反应达到终点,取反应终点的吸光度来计算被测物质的浓度。生化检验中除酶和BUN、CRE外几乎都用终点法来进行检测。
1).一点终点法:取反应达终点时的一个点的吸光度来计算结果。
2).二点终点法:取反应尚未开始时读取一个点的吸光度,待反应达终点时再取第二点的吸光度。用第二点吸光度减去第一点吸光度的差值来计算结果。主要用于扣除试剂和样品空白。保证结果的准确性。一般双试剂用。
2.固定时间法(两点法):是取尚在反应中的两点间的差值来计算结果。此两点既不是反应起始点也不是终点。主要用于检测一些非特异性的项目,如肌酐。
3.连续监测法(动力学法、速率法):是在测定酶的活性或酶代谢产物时,连续取反应曲线中呈线性变化吸光度值(△;A/min)来计算结果。因在反应线性时间内各点间的吸光度差值为零故又称谓零级反应。
测试项目
1.肝功类
GPT/ALT(谷丙转氨酶) ALP(碱性磷酸酶) Alb(白蛋白)
GOT/AST(谷草转氨酶) T-Bil(总胆红素) CHE (胆碱脂酶)
TTT (麝香草酚浊度) D-Bil(直接胆红素) FB(纤维蛋白原
NH3 (血氨) TP(总蛋白)
2.肾功离子
BUN(尿素氮) K(血清钾) Na(血清钠)
Cr(肌酐) Fe(血清铁) Ca(血清钙)
UA(尿酸) Mg(血清镁) Cl(血清氯)
CO2-Cp(二氧化碳结合力) Zn(血清锌) P(血清磷)
血糖血脂 T-CHO(总胆固醇) HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)
TG(甘油三脂) LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)
GLU(血糖)
3。心肌酶谱
CK(肌酸激酶) CK-MB(肌酸激酶同工酶)
LDH(乳酸脱氢酶) HBDH(α-羟丁酸脱氢酶
GOT(谷草转氨酶
4。胃萎缩性胃炎筛查
PGⅠ/PGⅡ(胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ)
5。其他
a-Amy a淀粉酶 Hb血红蛋白 免疫球蛋白、毒物、类风湿因子等用光学比浊法的都可以用在全自动生化分析仪上进行检测。
国内外的生产厂家
国外主流厂家:东芝 日立奥林巴斯西门子贝克曼欧霸
国产一线厂家:迈瑞 优利特锦瑞 上海科华 上海丰汇 深圳恩普 深圳蓝韵(Landwind) 北京松上 永和阳光 长光东软迪瑞华天恒达博科 库贝尔。
仪器选购
各级医疗单位选购全自动生化分析仪时,主要应作以下几点考虑:机型的适用性;性能价格比;试剂开放性;地区差异;售后技术支持。其中,机型的适用性是指选购单位应依照实际情况,选择略大于现工作量要求的ACA系统,以适应单位未来发展的要求,同时考虑自身经济实力,力求一步到位,在仪器的7-8年生命周期内不被淘汰,这也体现了性能价格比的要求。例如,各类医院选购ACA应选购1000 tests/hour的机型,或者可后续扩充至1000 tests/hour以上,以满足临床需要。地区差异和售后技术支持这两个问题涉及面广,不好一概而论,主要应考虑:本地区该机型的销售状况,现有同类、同种机器的台数以及销售商及生产厂商的口碑。作者认为,大型、中型城市销售、代理商比较集中,维修及后续支持较能保证,可着重考虑选购性能价格比较优的仪器,而小型城市、乡镇医疗单位则应考虑选用多模块组合、可独立使用的仪器。万一其中部分模块故障,其余模块仍能正常运转,保障科研医疗的正常开展。当然,选购时要注意仪器各模块是否独立性好,公用模块足够简单、不易故障,经验告诉我们,模块化ACA的公用部分越少,独立操作的可能性越大。
仪器的选购是一件复杂的工程,各单位应认真调研,公开竞标,切不可因小失大带来不必要的损失。
试剂问题 将不同批号的试剂混合在一起使用的现象在检验中经常发生,当然这一方面是为了节省成本,另一方面为了方便。但是不管是什么品牌、什么试剂,由于不同批号的试剂生产时间不同,试剂中工具酶的活性会有差异,会发生水解的底物浓度随时间长短也会不同。因此混在一起使用而又不定标,可能会导致检测结果的不准确。还有如果有的试剂开瓶时间太长,空气中的灰尘或细菌会进入瓶中,由于有的试剂含有大量的蛋白质和盐,是细菌生长的最好条件,虽然有的试剂添加了防腐剂,但防腐剂的防腐也是有一定限度的,而且绝大多数厂家的试剂中是没有加防霉剂的。解决办法:① 不同批号试剂建议不要混用,如果混用最好重新定标;②试剂瓶在仪器内使用时间不要过长,及时更换。③一般每个试剂瓶内由于试剂针不能吸完,或多或少都会留有几毫升的试剂,如果是同一批号可以将未开瓶的同一批号试剂往里倒。但如果不是同一批号的试剂时倒人后最好定标,最好的做法是将每个批号的剩余试剂留起来待一定数量后混在一起,然后重新定标后检测。

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