右旋糖酐20葡萄糖注射液的含量测定方法
右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50m(10%规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(通则0621)测定,按下式计算右旋糖酐的含量。C=0.5128(a-0.4795C1)式中C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;a为测得的旋光度Ⅹ稀释倍数2.5(6%规格)或5.0(10%规格);C1为每100ml注射液中用下法测得的葡萄糖重量,g。
葡萄糖精密量取本品2ml,置碘瓶中,精密加碘滴定液(0.05mol/L)25ml,边振摇边滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L5om,在暗处放置30分钟,加稀硫酸5ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用0.12g(6%规格)或0.20g(10%规格)的右旋糖酐20做空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mo/L)相当于9.909mg的C6H2O·H2O。
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