分析测试百科网 > 行业资讯 > 微信文章

2020版中国药典解读系列（一）-《中国药典》历史沿革

通微

2020.6.10

图片摘自国家药典委员会官方网站

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是由国家药典委员会负责组织编制和修订的国家药品标准，是国家法定的指导药品研制、生产、经营、使用和监督管理等的依据。为了保持科学性、先进性、规范性和权威性，迄今为止已更新了11版药典。

最新版药典为近期出版的2020版药典，2020版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种；二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种；三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个；四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

版本	收藏名称	备注
1953年版	共收载531种。
1963年版	共收载1310种，一部收载643种，二部收载667种。	分为一部和二部，其中：一部：收载中药材、中成药；二部：收载化学药、抗生素、生化药、放射性药、生物制品及辅料。
1977年版	共收载1925种，一部收载1152种；二部收载773种。
1985年版	共收载1489种，一部收载713种；二部收载776种。
1990年版	共收载1751种，一部收载784种，二部收载967种。
1995年版	共收载2375种，一部收载920种，二部收载1455种。
2000年版	共收载2691种，一部收载992种，二部收载1699种。
2005年版	共收载3217种，一部收载1146种，二部收载1970种，三部收载101种。	2005版开始将生物制品单独成册作为第三部，分为一部、二部和三部。
2010年版	共收载4567种，一部收载2165种，二部收载2271种，三部收载131种。	2005版开始将生物制品单独成册作为第三部，分为一部、二部和三部。
2015年版	5608种，一部收载2598种，二部收载2603种，三部收载137种，四部收载通则总数317个。	2015版开始将通则、药用辅料独立成册作为第四部，分为一部、二部、三部、四部。
2020年版	共收载5911种，一部收载2711种，二部收载2712种，三部收载153种，四部收载通用技术要求361个。	2015版开始将通则、药用辅料独立成册作为第四部，分为一部、二部、三部、四部。