药典应用︱RP-HPLC法分析重组人表皮生长因子凝胶

东曹分离与纯化

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重组人表皮生长因子（简称rhEGF），是由53个氨基酸组成的相对分子量约为6000道尔顿的小分子多肽。重组人表皮生长因子凝胶是用于治疗皮肤烧烫伤的外用药物，其主要成分为rhEGF，可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

2015版《中国药典》三部中，采用丁基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱来分析重组人表皮生长因子凝胶 (酵母)，规定理论塔板数不低于500。使用东曹的TSKgel Protein C4-300色谱柱参照上述分析方法，柱效可达4000以上，远高于药典标准的分离要求。

试样的配制

取重组人表皮生长因子凝胶 (酵母) 适量，加流动相A溶解并稀释制成每1 ml中约含10 mg的混合溶液作为样品。

分析条件

分析结果

重组人表皮生长因子凝胶(酵母)10mg/mL色谱图

UP-SW系列色谱柱再添新品，精确表征抗体聚集体

TSKgel色谱柱参考2015版中国药典测定甘草苷含量

新冠病毒关联药物和疫苗研发中东曹色谱产品的应用

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