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晶癖对剂型性能的影响

仪思奇科技
2019.11.20

晶癖(Crystal Habit)

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晶型与晶癖

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晶体的生长

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影响晶癖的因素


1过饱和度8b15533f5a7c3af5df943675400eb9e8.png

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2冷却速度和搅拌程度

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3潜溶剂和结晶溶剂性质

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4杂质的存在

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晶癖对剂型性能的影响


1生产过程

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2制剂特性

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晶癖对片剂加工性能的影响


1晶癖的可压性

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2晶癖的流动性

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晶癖对混悬剂性能的影响


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形状系数输入文字

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晶癖对药物溶出度的影响

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案例分析塞来昔布

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典型晶癖1针状结晶03c4950ab9775660c03d8cb4a00d9b14.png粉碎前bea0735ef1ab640118c5ef5960c63ea4.png粉碎后874cf3f6151eea2b228eed00564f685c.pngaaa25b68b343b8b310afbae87abae982.pngb9c2dc5506f68086fb73d3d1e29b4996.png2板状结晶4fea52158ca8c385210f836a0ddee974.png粉碎前f0f579a181021a67bd09928b37382950.png粉碎后fb3ac5679f795c6c777b9fe4760b5650.png8303af94de20b826276f371b3144011b.png565c9b4b2c0ccc9cc9af04a30edfc615.png


不同晶癖塞来昔布的表征

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晶癖的改变没有改变晶型。


晶癖对溶出度的影响

1原料9ae5a853d98e3545cc98c7ffb96d2c67.pngdaf78433a04d97c68cb4ad525a0a9ff4.png2制剂9a990a21af6cc902531e9026c51d1648.png825ea53104cf94c7cbcaea0814de1337.png


晶癖的改变导致溶解速率的变化。


晶癖对物理性能的影响1流动性1f8f9424f7d132c94d30fa2fd31f7731.png2湿润性08ffa8c3ba2694442cb725560ff0ce51.png水和pH12 PBS接触角(6.9Mpa下压制60s)b6cb982ab38bf71a86c5edf35001ec08.png028bf4c9c1ecaa3184471be3dc7c6224.pngc6c7b065f1f038746efc9a4b257c9e1a.png6d682cfaafe8df1e23609e09017a5701.png7c37eaa8dd722639c52e01b75a52f900.png晶体晶面

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对乙酰氨基酚

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研磨对Ⅰ型表面性质的影响

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总结

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