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已获批ADC药物的纯化工艺及可适用的TOYOPEARL填料产品
抗体药物偶联物（ADC）是通过偶联臂将抗体和小分子药物相结合，可杀死或抑制癌细胞等特定细胞的 抗体药物。到2021年10月为止，除了美国FDA已经批准上市的12个品种以外，还有3种具有类似结构的免疫毒素偶联物（重组）也获得了批准。并且，随着研发的不断推进，目前还有约150种ADC药物正处于临床试验阶段。
在ADC的纯化工艺中常用到的分离方法，一种是在抗体上结合药物之后，通过疏水层析分离出结合不同数量小分子药物的ADC; 另一种是通过尺寸排阻层析根据分子尺寸的差异，分离ADC的多聚体和未反应试剂。
本篇推文中，小编整理了目前已获批的ADC药物和免疫毒素偶联药物的纯化工艺，以及适用的TOYOPEARL填料产品信息，希望能给大家带来参考。
已获批ADC药物的纯化工艺及适用的TOYOPEARL填料
*修饰后的纯化工艺。括号内是修饰前的纯化工艺。"?"标志的意思是虽然使用了层析法，但不清楚其具体的分离模式。
已获批免疫毒素偶联药物的纯化工艺及适用的TOYOPEARL填料
参考资料
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3. F. Shafiee et al., Targeted Diphtheria Toxin-Based Therapy: A Review Article, Front. Microbiol., 18 October 2019, 1-23, https://doi.org/10.3389/fmicb.2019.02340
4. European Medicines Agencies (EMA) 的各药品相关Assesment Report、Scientific Discussion及相关专利
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