安图生物三项鉴定药敏试剂盒获医疗器械注册证

郑州安图生物工程股份有限公司

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安图生物三项鉴定药敏试剂盒获医疗器械注册证

安图生物

2022.7.07

近日，安图生物革兰阳性菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法）、革兰阴性菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法）、酵母样真菌鉴定药敏试剂盒 (比色/比浊法)获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，三项鉴定药敏试剂盒可用于病原微生物的鉴定药敏检测。该产品获证，进一步丰富了公司微生物产品线，不断满足市场需求。

抗菌药物的不合理使用，导致细菌、真菌耐药性问题日趋严重，给临床治疗带来困难。近年来，国家卫生主管部门越来越重视抗菌药物的合理使用情况，下发了一系列预防细菌耐药的指令，医疗机构将会更加规范使用抗菌药物，药物敏感性检测也将不断扩大。

安图生物通过五年的潜心研发，于2020年实现了微生物药敏检测的自动化，推出拥有自主知识产权的全自动微生物鉴定药敏分析系统。该系统包含加样、孵育、检测等模块，实现了加样、孵育、检测的一体化；比色与比浊联合测定，4波长同时检测，定时不间断自动判读，AI智能算法模型，结果更准确；64卡位高通量孵育舱，满足各级用户检测需求；条码阅读器模块，实现了试剂信息和板卡信息的自动识别；可通过微生物实验室管理系统实现质谱和药敏信息无缝对接，还能和LIS系统对接，全程条码无纸化管理。

在药敏及鉴定药敏检测试剂方面，产品涵盖真菌、链球菌、革兰氏阳性菌、肠杆菌、非发酵菌等五大类，鉴定种类达到400多种，满足用户绝大部分需求；覆盖抗生素种类多，药敏梯度广，实现了真实MIC值检测；真菌药敏包括酵母样真菌、隐球菌、丝状真菌，包涵种类更广。

随着微生物检测技术的不断发展，微生物检测项目更加细化，越来越多的微生物实验室需要更多自动化和智能化的产品，来应对多变、复杂、及时的检测诉求。安图生物根据市场需求，推出微生物实验室管理系统，并可提供采样、转运、自动化接种、自动化血培养、血流感染检测、快速鉴定、快速药敏等一系列微生物检测解决方案，助力微生物实验室自动化及智能化发展。

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