应用案例丨扫描电子显微镜赋能制药领域高效精准研究
扫描电子显微镜是一种常规的观察分析微观形貌的精密仪器,目前广泛应用于材料相关领域和前沿科学研究中,能够帮助科研人员对未知的微观世界进行深入探索。在原料药、辅料、药物制剂、保健品、药包材和医疗器械的生产过程中,扫描电子显微镜发挥着极为关键的作用,应用十分频繁,研究机构和企业常用其进行品控、质检和问题追溯。本文将以百里香酚微胶囊、吉非替尼片粉末、乙酰半胱氨酸胶囊粉末的微观形貌观测图为例进行详细介绍。
扫描电子显微镜可以直观地观察晶粒形状,并对晶体分散和黏连情况进行表征。与一般的激光散射法测试粒度相比,使用扫描电子显微镜统计粒径具有独特的优势。当原料和辅料分子足够小时,其比表面积增大,单一颗粒表面能变大导致分子间作用力变强,大量分子团聚让激光散射很难分辨单一颗粒,往往会测量出团聚后二次颗粒的尺寸,无法准确反映一次颗粒的真实粒度信息。而使用扫描电子显微镜可以直接观察到一次颗粒,在对图像进行处理分析时能得到更加准确真实的颗粒尺寸和粒径分布信息。
百里香酚微胶囊
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使用KYKY-EM8100场发射枪扫描电子显微镜
拍摄的不同大小与形态的药粉颗粒
吉非替尼片粉末
使用KYKY-EM6900钨灯丝扫描电子显微镜
拍摄的粉碎前和粉碎后的药粉颗粒
乙酰半胱氨酸胶囊粉末
使用KYKY-EM6900钨灯丝扫描电子显微镜
拍摄的不同放大倍数的药粉颗粒
中科科仪扫描电子显微镜能够对固体药物的微观结构进行细节观察,并达到较为理想的效果,提高药物的表征效率。同时,中科科仪扫描电子显微镜可观察统计各种药物颗粒的微观形貌,可用于实际生产制造过程中的研发、生产及工艺调整,能够对常规药物颗粒及不规则颗粒尺寸大小进行标定与统计,提供配套的颗粒物统计解决方案。
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