全面整理!毛细管电泳(CE)平台如何赋能生物制药领域?
基于荧光毛细管电泳(CE)基因分析平台可进行Sanger测序和多重荧光片段分析。简单的工作流程、单碱基分辨率、快速的分析时间、较小样本量和灵活性使其在药物研发、新型疗法和疫苗研发中被广泛采用。从药物研发到生产工艺设计再到生产放行,CE平台发挥着不可替代的作用。
△基于CE平台的多维度应用
毛细管电泳(CE)平台
生物制药研究离不开的好助手
MicroSEQ基因型微生物快速鉴定系统
微生物鉴定全球推荐方法
食品药品行业和第三方服务实验室理想选择
环境监测
污染调查
溯源分析
原材料检测
微生物鉴定
△基因型微生物鉴定全流程
利用CE平台进行STR基因分型
细胞系鉴定的金标准
目前细胞系鉴定有多种方法,如同功酶检测、细胞特异性抗体染色、人淋巴细胞抗原 (HLA) 分型和扩增片段长度多态性 (AFLP) 的特征分析、短串联重复序列(STR)分析等。近年来,大量研究表明 STR 基因分型方法是对细胞系进行验证和排查细胞交叉污染最准确的方法之一,被认为是细胞系鉴定的“金标准”。此外,《中国药典2020》第三部“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”明确指出对新建细胞系/株、细胞库(MCB和WCB)和生产终末细胞应进行鉴别试验,以确认为本细胞。
△《中国药典2020》第三部“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”
简单易用的细胞系鉴定工作流程
使用Applied Biosystems™ Identifiler™ Plus试剂盒对纯化的基因组DNA进行PCR扩增,该试剂盒除了包含ATCC检测的8个STR和1个性别决定位点 Amelogenin外,另新增了7个高度多态性位点,共检测16个STR位点。通过基因分析仪进行毛细管电泳,经数据分析与STR数据库比对即可完成细胞系鉴定。
△细胞系鉴定工作流程
Sanger测序
最广泛使用的DNA测序方法
Sanger测序作为DNA测序的“金标准”,为人类基因组计划提供动力并持续产生高标准、可靠的测序结果。赛默飞Applied Biosystems基因分析平台基于成熟经验证的技术,始终致力于质量,以确保您得到可靠的结果。从质粒构建到基因编辑鉴定进行碱基序列确认,Sanger测序是生物制药研究领域离不开的好助手。
△Sanger测序工作流程
SeqScreener 分析软件
基因编辑验证新利器
Sanger测序是用于验证基因编辑的“金标准”技术,其简单的工作流程使它成为验证CRISPR的绝佳选择。SeqScreener基因编辑验证应用程序(SGC)是一款免费的用户友好型软件,可确定CRISPR-Cas9实验中所产生突变的范围和频率。快速、免费、简单、直观、精确的软件,让Sanger测序验证基因编辑变得快速而准确。
△Sanger测序工作流程
设计直观
快速识别成功的基因敲入和敲除,可视化工作流整合了两种模式——混合筛选(Pooled screening)确定gRNA编辑效率,和克隆筛选(Clonal screening)验证已编辑的细胞克隆。
快速准确
强大的算法可得出编辑效率,并在数秒内为每个样本的编辑结果评分。
便捷
利用批处理功能,一次最多可上传和分析2400个文件。
【彩蛋】直播回放,大咖说CE
专家讲座,CE平台如何赋能生物制药?
从临床前研究和生物标志物发现到生产全流程
基于荧光毛细管电泳(CE)基因分析平台进行Sanger测序和多重荧光片段分析,远超您的预期!赛默飞Edgar Schreiber技术专家专注于开发和支持CE平台应用,接下来为我们分享CE平台从临床前研究和生物标志物发现到生产全流程,在生物医药领域的多维度应用。
Sanger测序和片段分析在药物发现和开发中的应用,包括CRISPR基因编辑鉴定、细胞系鉴定、NGS验证
药物开发和生产QC中,基于CE平台进行mRNA序列验证及微生物鉴定
最新一代SeqStudio Flex基因分析仪,中高通量药企首选方案
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