全面质量分析揭开外泌体神秘面纱|在线直播
9月20日14:00,HORIBA与恩泽康泰联合推出第二期直播——《全面质量分析揭开外泌体神秘面纱》,本期将为您重点解读外泌体研究及药物申报中的质量检测、外泌体颗粒表征的难点与解决方案等,欢迎收看。
有无其他成分?具体占比是多少?
不同批次之间的外泌体一致性如何?
工程化改造后目的成分含有多少? 研究和药物申报的质量检测是否一致? 既然外泌体质量检测目前无标准,我们又如何做全面的质量检测呢? 全面的质量检测应该包含哪些?
外泌体颗粒分析的难题
尽管由学术团体牵头发表的外泌体指导意见在规范外泌体学术研究方面起到指明灯作用,然而鲜见外泌体在产业界的指导规范。经典外泌体鉴定三部曲的局限性不容忽视,能适配企业生产需求的更全面和严格的外泌体质控标准据亟需建立。
即便是相同生产条件,利用外泌体的粒径、密度、标志物等不同特性从体系中分离出来的外泌体在粒径、浓度、组分比例等方面仍有较大差异。
颗粒分析设备取样时的代表性不足、外泌体的聚沉、反复冻融及仪器检测前处理过程等因素均可能造成同一样品浓度检测的重复性低。外泌体浓度定量重复性低的问题严重影响了后续的功能学研究。
常规的外泌体纯化方法——超速离心法的巨大剪切力不可避免地对外泌体造成破坏。同时,外泌体生产过程的低产量、纯化时的低回收率、冻存过程的损耗等因素共同导致了外泌体样本少而珍贵。这就对样本需求量更小的颗粒分析方法提出了要求。
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