中国药典2020年版正文

丁香罗勒油

性状

本品为淡黄色的澄清液体;气芳香,味辛辣、有麻舌感。露置空气中或贮存日久,渐变棕色,质渐浓稠。本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶,在水中几乎不溶。相对密度应为1.030~1.050(通则0601)。折光率应为1.530~1.540(通则0622)。

鉴别

取本品0.5ml,加乙醇1ml使溶解,加5%香草醛盐酸溶液(临用配制)5~10滴,摇匀,即显墨绿色。

检查

水溶性酚类取本品1ml,加热水20ml,振摇放冷,用水湿润的滤纸滤过,滤液中加三氯化铁试液1滴,除显易消失的灰绿色外,不得显蓝色或紫色。重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),不得过10mg/kg

含量测定

照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验以100%二甲基聚硅氧烷(SE30)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为110℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于3000。校正因子测定取水杨酸甲酯适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取丁香酚对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2m,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取2μl注入气相色谱仪,计算校正因子测定法取本品约50mg,精密称定,置10m量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2l,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含丁香酚(C。H12O2)不得少于65.0%。

贮藏

遮光,密封,置阴凉处。

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